关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...成模块、活度计、放射化学纯度检测仪等,其适用范围和精密度应符合制备和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。 第二十九条 为保证自动化合成工艺的稳定,对计算机和相关自动化设备应予以控制,不得擅自改变...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医学实验室质量管理及认可
...工作[5]。 室内质量控制可监测和评价检测系统的精密度和稳定性,也可间接评价检测结果的准确性。实验室应依据制造商的说明或权威机构的建议,建立实验室质控方案。方案包括:质控品的选择、质控品的数目、类型、...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第3期高效液相色谱检测熟食肉制品中人工合成色素的研究
...苋菜红0.0008g/kg、胭脂红0.0007g/kg、日落黄0.0009g/kg。 2.3精密度实验取一定量柠檬黄、苋菜红、胭脂红、日落黄与一份样品混合制成模拟样品,并进行10次测定,求出各自的相对标准偏差为柠檬黄RSD(%)3.05、苋菜红RSD(%)2.91、...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第3期居住区大气中苯胺卫生检验标准方法
...的校正因子,μg/(mL·mm)。式中其他符号意义同式(3)。8精密度和准确度:8.1精密度当苯胺的浓度分别为0.012,0.024和0.120μg/mL气体时,重复测定的变异系数相应为9%,6%和4%。8.2准确度加入样品中苯胺的浓度分别为1.2、2.4和12.0...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例气相色谱/质谱法测定食品中甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂残留
...甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂的回收率在60.3%~120.0%之间,精密度(RSD)为1.54%~13.41%。各组分检出限均在0.002~0.015mg/kg之间。 【关键词】甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂残留分析食品气相色谱质谱凝胶渗透色谱 本文系国家...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
...审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。 第六条 质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规Nature:抗体正在误导科学界,重组抗体能否颠覆单抗、多抗时代?
...少的抗体。但随着目标蛋白结构和功能的不断明确,以及临床转化的需求,重组克隆抗体也将大有可为。瑞士苏黎世大学(UniversityofZurich)蛋白质工程学家AndreasPlückthu等人也认为,单克隆抗体和多克隆抗体最终会被“结构更明...
医药经济;生物技术;技术要闻浅谈实验室分析质量保证
... 1.6平行样品的测定 平行样品的测定可有效地评价精密度,其可接受限应符合要求。如金属离子,在低浓度水平时,重复测定的精密度应达到75%~125%,在高浓度水平时,重复测定的精密度应达到90%~110%,平行样品的相对...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第9期医疗安全应重视临床实验室在质量控制外所面临的缺陷与不足
...】随着人们法制意识的增强,医疗纠纷涉及学科的增加,临床实验室也不再被法律所遗忘,仅靠室内、室间质量控制措施来控制实验过程,对标本出具准确实验结果已跟不上医疗安全的需要。在新形势下,临床实验室为规避医疗...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2010年第8卷第11期丙肝抗体酶免试剂盒临床应用性能评价
...血清和不同含量的定值血清,对丙肝抗体检测的准确性、精密度、最低检测限等指标进行评价。结果所评价的丙肝抗体酶免试剂盒检测灵敏度96.9%,特异性100%,预测效率98%;最低检测限1NCU/ml;批内精密度CV在18%以下,批间精密度低...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第12期