第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...技术条件GB11244医用内窥镜及附件通用要求GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.19医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求及新出版的适用标准2.适用的国际标准:ISO8600-1光学和光学仪器—医用内窥镜及内治...
法规文件车载式诊断X射线设备
...hicle[GBZ130—2020放射诊断放射防护要求]定义:车载式诊断X射线设备(X-raydiagnosticequipmentinstalledonvehicle)是指安装在医用X射线诊断车上的固定式X射线设备,通常由X射线发生装置、X射线成像装置以及床、台、支架等附属设备组成...
词条;医学影像学;医学影像技术学;医疗设备手术电极产品注册技术审查指导原则
...医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备,若与...
法规文件;手术C形臂X射线设备
...-rayequipment[GBZ130—2020放射诊断放射防护要求]定义:C形臂X射线设备(C-armX-rayequipment)是指由C型机架、X射线球管组装体和影像增强器(或动态平板探测器)等部件组成,机架、X射线管组合体可在一个或两个方向上转动的诊断用X...
词条;医学影像学;医学影像技术学;医疗设备WS 262—2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范
...和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕2号)发布。本标准代替WS262—2006,自2017年10月01日起实施,WS262—2006同时废止。发布通知:...
词条;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;中华人民共和国卫生行业标准GBZ 121—2017 后装γ源近距离治疗放射防护要求
...事故性照射。(6)删除了检测要求及方法。设备的放射防护性能及质量控制检测要求,放在后装治疗质量控制检测规范中要求。
词条;放射医学;职业卫生;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准移动式X射线设备
拼音:yídòngshìXshèxiànshèbèi英文:mobileX-rayequipment[GBZ130—2020放射诊断放射防护要求]移动式X射线设备(mobileX-rayequipment)是指用于开展床旁X射线摄影或透视检查等操作的可移动的医用X射线设备。
词条;医学影像学;医学影像技术学;医疗设备GBZ/T 280—2017 火力发电企业职业危害预防控制指南
...、高温、热辐射、工频电场、紫外辐射)、电离辐射(X射线)等,详见附录B。5.2.2检修、维修、抢修过程存在的职业病危害因素燃煤火力发电企业需定期对设备进行检修,若设备在运行时出现故障,检维修工需对其进行维修。...
词条;职业卫生;职业危害预防控制;火力发电业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...根据NICU床位数确定,设备台数≥NICU床位数的50%。6.9乳腺X射线机:二级妇幼保健机构根据区域内该设备数量情况酌情配备,三级妇幼保健机构配备台数≥1台。6.10其他设备:其他设备应根据妇幼保健机构规模和服务需求合理配置...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备WS 457—2014 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求
...;容器外应贴有明显的标签(注明核素名称、理化状态、射线类型、活度水平、存放起始时间和存放负责人等)。9.4非密封放射性物质应由专人保管,储存场所应定期进行放射防护监测,无关人员不得入内。附录A(资料性附录...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;放射防护要求