手术电极产品注册技术审查指导原则
...1.根据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心和浙江省医疗器械不良事件监测中心收集的医疗器械不良事件上报情况,近年来有关手术电极发生(可疑)医疗器械不良事件的情况如下:1.12005年无该类产品的不良事件报告...
法规文件;手术豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面...
孔雀尾
...尾、细叶路鸡(《湖南药物志》),地柏枝(《贵州药植目录》)。来源:为铁角蕨科植物华中铁角蕨的全草、根。原形态:多年生草本,高10~20厘米。根状茎短而直立,密被黑色线状披针形或钻形鳞片。叶簇生,叶柄长5~10...
中医学;中药学;中药材;清热解毒;止血;清热利湿第二批罕见病目录
...生健康委、科技厅(委、局)、工业和信息化主管部门、药品监督管理部门、中医药主管部门,军队各级卫生部门:为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,...
词条;罕见病盐酸阿扎司琼注射液
...1mg的溶液,作为中华人民共和国国家药品监督管理局发布浙江省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订浙江省耀江药业有限公司提出本标准自2001年2月5日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不...
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理...
法规文件肠溶空心胶囊
...。贮藏密封,在阴凉干燥处保存。注与附:同空心胶囊。浙江省药品检验所起草化药部颁标准别名/通用名试行拼音名ChangrongKongxinJiaonang英文名CAPSULAEENTEROSOLUBILIS标准编号WS1-295(B-54)-88本品系由符合胶囊用的明胶和适宜的肠溶材料...
药物非药用类麻醉药品和精神药品列管办法
...imázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnlièguǎnbànfǎ《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》(公通字〔2015〕27号)由公安部国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家禁毒办于2015年9月24日印发,自2015年10月1日起实施。发布通知:关于...
法规文件反兴奋剂条例
...质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。第三条国家提倡健康、文明的体育运动,加强反兴奋剂的宣传、教育和监督...
法规文件WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...医疗数据传输对象与远程医疗业务逻辑层直接进行交互,集中了系统的业务逻辑的处理。服务间的消息交换和消息传输贯穿各个服务层,服务间的消息交换需要基于通用的交换标准和行业的交换标准。5.2.3资源层:远程医疗信息...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备