浓氨溶液
...g(11ml),置具塞试管中,加10ml氢氧化钙试液,摇匀,与0.01%无水碳酸钠溶液10ml用同法制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。易氧化物:取本品2.0ml,加水3ml,加稀硫酸40ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,立即加热煮沸5分...
药用辅料;pH值调节剂精制抗毒素制造及检定规程
...氯甲烷使最终含量为0.5%(ml/ml)或硫柳汞液使最终含量为0.01%(g/ml)为防腐剂。用于制造冻干抗毒素者只用三氯甲烷为防腐剂。1.2.6.4调节pH至6.0~7.0。1.2.6.5除菌过滤,并做无菌试验。1.2.7冻干经除菌过滤及半成品检定合格的精制抗...
生物制品重组人白介素-2注射液
...他抗生素活性。如制品中含有SDS.应将SDS浓度至少稀释至0.01%再进行测定。3.1.9细菌内毒素检查:每100万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。如制品中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.1.10等...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品尿雌三醇
...免疫家兔制得,效价1∶4万,对雌二醇和雌酮的交叉都<0.01%。(4)其他试剂见雌酮测定。操作方法:尿液(稀释后)1ml加重蒸乙醚6ml,于有塞离心管中振摇2min离心1500r/min5min,上层乙醚液分两管每管2ml,45℃吹干乙醚,加3H-雌三...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查药品说明书
...10%为很常见;≥1%且<10%为常见;≥0.1%且<1%为少见;≥0.01%且<0.1%为罕见;<0.01%为极罕见。针对说明书中指出的不良反应,患者需要知道的是:(1)对一些具有可耐受不良反应的药品,患者应有心理准备。比如硝酸酯类药物...
药品说明书注射用重组人白介素-2
...他抗生素活性。如制品中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.01%再进行测定。3.1.9细菌内毒素检查:每100万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。如制品中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.1.10等...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品硫酸钙
...准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。重金属:取本品2.5g,加盐酸2ml与水15ml,加热至沸,放冷,加酚酞指示液2滴,滴加浓氨溶液至溶液颜色恰变为粉红色,加冰醋酸0.5ml,加水稀释至25ml,滤过,取滤...
药用辅料;填充剂六甲蜜胺
...氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣:不得过0.1%(2010年版药典二部附录ⅧN)。含量测定:取本品...
抗肿瘤药单峰纯中性胰岛素注射液
...注射液实际含量为标示量的91%~116%,猪胰岛素原类似物0.01%以下,凝胶过滤层析纯度不小于99%。单峰纯中性胰岛素注射液与普通酸性胰岛素相比,具有生理适应性好,免疫原性小,稳定性好和临床适用范围广的优点。单峰纯中性...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...他抗生素活性。如制品中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.01%再进行测定。3.1.9细菌内毒素检查:每300万叫应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。如制品中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.1.10等...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品