新药研制:从“引进仿制”到“致力创新”
...科技惠及民生”交出了一份满意成绩单,更为实现我国从仿制向创新、从产业大国到产业强国的历史性转变做出重要贡献。“‘十一五’期间,我国创制了一批创新药物,部分品种质量明显提升。截至目前,本专项已有16个品种...
药品天地;专业药学;药学研究新药保护和技术转让的规定(局令第4号)
...药保护和技术转让的规定 第一章总则 第一条为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益,促进我国制药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于坚决制止违法审批药品的紧急通知
...批准生产的药品进行清理整顿,在清理整顿期间暂停审批仿制已有批准文号的药品及保健药品。在有关法律法规出台和国务院有关文件下发之后,部分省区仍然擅自违规审批新药、民族药、中药保健药品、健字号转批为准字号药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规从“已有国家标准药品”到“仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考
摘要:本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识,期望与业界同仁共同探讨,求得共识,以求进一步做好仿制药的研发和技术评价。关键词:仿制药质量控制对比研究桥接工...
药品天地;专业药学;药学研究世界范围内被忽视的药品开发和获准数大增
...(应该自觉承担),也有政策的合理性问题(对企业进行鼓励和扶持)。我们的社会崇尚以人为本,廉价药、罕用药更不能放弃,而应该得到足够的重视。美国政府于1983年颁布的《罕用药法案》(OrphanDrugAct)对从事罕用药研究...
医药经济;生物技术;技术要闻廉价药罕用药不放弃世界范围内药店开发
...(应该自觉承担),也有政策的合理性问题(对企业进行鼓励和扶持)。我们的社会崇尚以人为本,廉价药、罕用药更不能放弃,而应该得到足够的重视。作者:
医药经济;生物技术;技术要闻单抗潜力大全球抢占中国生物类似物市场
...抗生物制品都是“重磅炸弹”。“专利药的到期浪潮将为仿制药的井喷式增长留下巨大的空间。”如今,生物类似物市场正随着越来越多的单抗生物制品专利到期而日趋活跃,SFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹在2012年10月底...
医药经济;生物技术;技术要闻原研药与仿制药成份相同药效有差别
原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令,对于一些国内的仿制药而言,的确可以算是机遇。不过,对于普通百姓而言,原研药和仿制药的区别并不是市场和利润,而是价格和质量,他们最关心的是到底仿制药和原研...
药品天地;专业药学;药学研究如何延长专利药物的保护期
...难度高、周期长,有朝一日药品上市又将面临被侵权、被仿制、市场被瓜分的危险,因此,制药企业提高知识产权保护意识,在中国乃至世界范围内进行专利保护就显得尤为重要。但专利具有时效性。只有在法律规定的时间内,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报裘法祖“关门弟子”欧阳晨曦:“人造血管”期待野蛮生长
...007年,裘法祖先生将已经回国的欧阳晨曦收为关门弟子,鼓励他攻克小口径人造血管的研制难题。蚕丝粉体破研发难题小口径人造血管的研制难在原材料的选择和应用上。“它非常细,口径在2-6毫米之间,对生物相容性、抗凝血...
医药经济;生物技术;技术要闻