“两弹一星”的创新之争
...来宣传,也是倡导创新的一个基本条件。……我们整天喊鼓励创新,可实际上却在鼓励仿制。……要让创新成为文化的一部分,成为人们的习惯。” 而吴中祥则另有侧重。他告诫读者,发达国家可能通过诽谤我们的自主创新...
医学教育;科教新闻关于空心胶囊有关问题的批复
...)收悉。经研究,现答复如下: 1、我局已明确按《仿制药品审批办法》有关规定对药用空心胶囊按药用辅料进行管理。 2、对原按药包材管理已批准生产的药用空心胶囊,其《药包材生产企业许可证》到期前6个月按《仿...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规化学药品注射剂基本技术要求(试行)
...首选已上市剂型;如已上市剂型不是最优剂型,则不宜再仿制该剂型。对于国内外均未上市的注射剂,或依据国内外已上市注射剂改变剂型的产品,在遵循剂型选择一般原则的基础上,从无菌保证水平考虑,剂型选择尚应遵循以...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订张伟波:发展中医药必须加强知识产权保护中药知识产权的保护方式
...将严格地实行药品专利和行政保护,企业将再也不能随意仿制新药。这几年由于WTO谈判进展缓慢,国内制药企业在国家有关政策的保护下赢得了仿制新药的时间,但随着全球贸易一体化的推进,我国专利法的修订和药品行政保护...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药原研药与仿制药成份相同药效有差别
原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令,对于一些国内的仿制药而言,的确可以算是机遇。不过,对于普通百姓而言,原研药和仿制药的区别并不是市场和利润,而是价格和质量,他们最关心的是到底仿制药和原研...
药品天地;专业药学;药学研究GEN:2014年制药企业十大罚单,冠军被罚6.5亿美元
...处,其中包括误导性的资料介绍,资助医院、移植中心,鼓励医生超适应症使用。辉瑞表示不会超适应症推广,同时也不会与其他同类产品相比,安全性和疗效没有优势的情况下也不会大肆吹嘘,也不会对辉瑞产品超适应推广进...
医药经济;生物技术;技术要闻如何让13亿人用上国产药
...政协委员、复星集团董事长郭广昌今年就拿出了一个有关仿制药注册审批的提案。 郭广昌告诉记者,如果能够推动到期仿制药的尽快上市,将大大减轻患者的医疗费用,降低医保基金费用支出。但是,现在专利到期新药的仿...
医药经济;生物技术;技术要闻中成药不良反应频发标准缺失导致产品难创新
...临床需求为导向,以合理的价格对创新予以支持。再次是鼓励中药新剂型、新辅料的研究和产业化应用。作者:
药品天地;专业药学;药品不良反应取消原研药超国民待遇大势所趋!
...础原研药是中国特有概念。在特殊历史时期内,政府为了鼓励跨国药企将创新药引进到国内,采取了这样政策措施,保护处于专利保护期的专利药物、化合物专利过期的专利药品和同类药品等。实际上,国际上并没有原研药的概...
医药经济;生物技术;技术要闻刘昌孝院士:产业转型驱动本土医药创新
...利用纳米技术开发的5个纳米制剂均被美国FDA批准。二是鼓励有基础的企业走出去。在“十二五计划期间,以天津药物研究院企业国家重点实验室为首成立创新联盟,组织11个国家重点实验室攻克创新制剂和辅料难关,有力提...
行业资讯;临床快报;待分类信息