吴震西
...中,将有三分之一的现用药物可能采用TTS,40%以上的美国制药企业将生产TTS。因此,希望各级卫生部门领导采取相应的政策措施,加大投入,积极开发研究。
人物百科;现代同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...病毒灭活工艺的效果进行验证的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,如采用的病毒灭活工艺及相关参数等,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...物药物环境污染防治。加强生活污水、医疗废水与废物、制药企业生产废水、养殖业和食品生产废水等规范处理。严格落实抗微生物药物制药相关产业园区规划和建设项目环境影响评价,强化抗微生物药物污染排放管控工作,推...
词条;法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事...
法规文件抗抑郁药
...国内常用的几种抗抑郁药,分为6类:①5-羟色胺再摄取抑制药(SSRIs);②5-羟色胺及去甲肾上腺上腺上腺素再摄取抑制药(SNRIs);③去甲肾上腺上腺上腺素及特异性5-羟色胺受体拮抗药(NaSSAs);④三环类及杂环类抗抑郁药(T...
抑郁障碍“十二五”生物技术发展规划
...济领域。根据2009年美国的一份研究报告显示,2008年全球制药、生物技术和生命科学产业的收入达到9170亿美元,其中制药占74.61%,达6842亿美元,生物技术产业占21.27%,达1951亿美元。据安永会计师事务所(ErnstYoung)2011年6月14日...
法规文件胰激肽原酶
...橙皮书)和第16版日本药典(JP16)收载。国内最早由千红制药在1985年上市。胰激肽原酶临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。胰激肽原酶的作用在国外更加广泛。日本的药...
词条;神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物北京市保健食品企业标准备案办法(试行)
...ípǐnqǐyèbiāozhǔnbèiànbànfǎ(shìxíng)《北京市保健食品企业标准备案办法(试行)》由北京市药品监督管理局于2013年4月18日发布,自2013年5月1日起实施。北京市保健食品企业标准备案办法(试行)第一条为规范保健食品企业...
法规文件医疗器械经营企业许可证管理办法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法同时废...
部门规章;医疗器械H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...用PCR扩增管和核酸分离试剂盒(硅胶膜吸附法,北京金豪制药股份有限公司,Cat:BJH101)。储存条件及有效期:-20℃冷冻保存,有效期2个月,阳性对照反复冻融次数不得超过5次。适用仪器:RG3000、LightCycler、ABIPrism7500、ABIPrism700...
医疗器械