氧化乙烯
...醇也具有一定杀菌作用。适应症:本品在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常用于食料、纺织物及其他方法不能消毒的对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒,如皮革、棉制品、化纤织物、精密仪器、生物制品、纸张...
多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...定,导致设备不能正常工作或损坏;等等。清洁、消毒和灭菌未对消毒过程确认或确认程序不规范:使用说明书中推荐的对监护电极的消毒方法未经确认,不能对监护电极进行有效消毒;等等。消毒执行不恰当:使用者未按要求...
法规文件超声引导穿刺治疗术
...严重疾病,患者一般情况差,或患严重心、肺疾病,精神高度紧张不合作者,以及治疗中需呼吸配合而患者难以配合者。9.恶性肿瘤全身已多处转移者宜谨慎。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握适应...
医疗技术名;手术一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此:1.产品描述:产品描述应全面、详细,至少应包括申报产品名称、预期用途、原...
法规文件医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...,将其顶端契入支气管分支开口,经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水,每次30~50ml,总量100~250ml,不应超过300ml。三、标本管理基本要求:(一)标本包装。:所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南冻干基因工程α1b干扰素
...组质粒,转染大肠杆菌,使之高效表达人α1b干扰素,经高度纯化后冻干制成。用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病等疾病。菌种1.1菌种来源系带有人α1b干扰素基因的pBVXα1b质粒转化的大肠杆菌JM103株。投产的工程菌...
生物制品生物制品分装规程
...应符合《中国药典》规定。玻璃容器至少经高压蒸汽120℃灭菌1小时,或干热180℃灭菌2小时,或能达到同样效果的其他灭菌方式处理,不得有玻璃碎片掉下和碱性物质析出。2.2凡接触制品的分装容器及用具必须单独刷洗。血清类...
GB19193-2003
...准GB15979-1995一次性使用卫生用品卫生标准GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15982-1995医院消毒卫生标准《中华人民共和国传染病防治法》中华人民共和国卫生部《消毒技术规范()}第三版)第三分册《疫源地消毒技术...
中华人民共和国国家标准GB 19193-2003 疫源地消毒总则
...准GB15979-1995一次性使用卫生用品卫生标准GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15982-1995医院消毒卫生标准《中华人民共和国传染病防治法》中华人民共和国卫生部《消毒技术规范()}第三版)第三分册《疫源地消毒技术...
中华人民共和国国家标准新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...验室内的感染性垃圾不允许堆积存放,应当及时压力蒸汽灭菌处理。废物处置之前,应当存放在实验室内指定的安全地方。(2)小型固体废物如组织标本、耗材、个人防护装备等均需经过压力蒸汽灭菌处理,再沿废弃物通道移...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎