关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
...中,明确规定:“没有国家标准、行业标准的医疗器械,注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。”因此,各级药品监督管理部门在进行执法检查时,应将医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标准。二、2002年5月1日前...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告
《药品注册管理办法》已于2002年12月1日起施行,为进一步规范进口药品注册的申报与审批,现将进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下: 一、属下列情形的再注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定
...加工、储存企业(以下简称出口食品生产企业)实施卫生注册、登记制度。凡在中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品的企业,必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后,方可生产、加工、储存出口食品。 第三条...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知
...疗器械质量监督检验中心: 为了规范进口医疗器械的注册检测工作,经研究,我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》,现予印发,自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 二○○一年三月十四日 进口医疗器...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》),已于2002年12月1日起施行。为做好《办法》的实施工作,原国家药品监督管理局先后下发了《关于实施〈药品注册管理办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
2007年07月10日发布 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。 局长:邵明立 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于1998年执业药师注册登记工作的通知
...定”(人职发[1994]3号),原国家医药管理局“执业药师注册登记管理办法”(国药人字[94]429号)和“执业药师注册登记管理实施细则”(国药人字[1996]第216号)的要求,为继续做好执业药师注册登记工作,现就1997年度执业药师...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师进口食品国外生产企业注册管理规定
...国外生产、加工、存放企业(以下简称国外生产企业)的注册管理。第三条根据国务院的授权,中华人民共和国国家认证认可监督管理局(以下简称国家认证认可监督管理局)统一管理进口食品国外生产企业注册和监督管理工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于药品注册检验报告事宜的通知
...,中国药品生物制品检定所:国家药品监督管理局《药品注册管理办法》对药品注册检验工作的内容、要求、程序和时限等已经做出明确规定,因尚未对药品注册检验报告及其报告方式做出具体规定,各有关药品检验所在报送时...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于报送第一、第二类医疗器械注册及医疗器械生产企业许可证发放情况的通知
...监督管理局:我局《关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知》(国药管械[2000]623号)发出后,大部分省(区)、市药品监督管理局都按要求按时上报了医疗器械注册情况。为深入贯彻国务院关于加强全国政府系统...
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