医疗器械标准管理办法(试行)
...器械行业标准。依据国家标准和行业标准的相关要求复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准;(四)监督实施医疗器械标准;(五)管理各医疗器械专业标准化技术委员会;(六)组织转化...
法规文件化妆品卫生监督条例实施细则
...地《化妆品生产企业卫生许可证》编号。第四章审查批准进口化妆品第二十二条进口化妆品卫生审查批准程序是:(一)我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆...
法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
...市药品监督管理部门。第八条召回医疗器械的生产企业、进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市药品监督...
法规文件;管理办法;医疗器械进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...品添加剂的检验检疫和监督管理工作。第二章食品添加剂进口:第四条进口食品添加剂应当符合下列条件之一:(一)有食品安全国家标准的;(二)经国务院卫生行政管理部门批准、发布列入我国允许使用食品添加剂目录的;...
法规文件;工作规范辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件;(四)生物制品检验证明文件的复印件;(五)药品销售人员的单...
管理办法;法规文件药品召回管理办法
...。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及...
法规文件出境水生动物检验检疫监督管理办法
...人员资质证明;(十)废弃物、废水处理程序;(十一)进口国家或者地区对水生动物疾病有明确检测要求的,需提供有关检测报告。第十条直属检验检疫局应当对申请材料及时进行审查,根据下列情况在5日内作出受理或者不...
法规文件;管理办法放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...。第三条凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用以及进口放射防护器材与含放射性产品的单位和个人,均应遵守《条例》及本办法。第四条卫生部主管全国放射防护器材与含放射性产品的卫生监督管理工作。县级以上地方人...
法规文件医疗器械说明书和标签管理规定
...人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应...
部门规章;医疗器械保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...标签标示的生产者(包括产品批准证明文件持有人)或者进口代理单位发出的书面确认通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下,可委托标示生产或者进口代理单位所在地的食品药品监督管理部门送达本告知书。《产品...