临床试验步入适应性设计时代促进药品研发
适应性设计调整试验方案时,其内容非常复杂,必须保证第Ⅰ类错误在可控(可接受)范围内,但操作层面和具体方法学方面存在很多问题,因此必须平衡风险和收益,找到风险与速度的正确平衡点,这样才能使药品研发的期望...
药品天地;专业药学;药学研究胎儿胎心监护仪的临床应用
...。方法运用胎儿心率电子监护仪对高危孕产妇进行无激惹试验和联合试验或催产素激惹试验,并分析其临床资料。结果无激惹试验有反应中13.1%新生儿出生时Apgar评分在7分以下。联合试验阳性中新生儿Apgar评分在7分以下占81%。对...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第8期;临床医学药物临床试验中的若干伦理问题初探
【摘要】药物临床试验中,伦理问题至关重要,2003年国家食品药品监督管理局第3号局长令正式颁发了《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP),对药物临床试验中的医学伦理问题做出了明确规定。我们根据GCP的规定,结合医...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期从养殖蛙及池水中检出51株O1群霍乱弧菌非流行株报告
摘要:目的通过对人工养殖蛙及其池水中O1群霍乱弧菌检测,了解霍乱弧菌在其中的存活及菌型分布情况,为制定防治措施提供依据。方法采集人工养殖蛙及养蛙池水进行霍乱弧菌分离培养,血清学诊断符合O1群霍乱弧菌者,按...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第2期第十章 弧菌和弯曲菌--第一节 霍乱弧菌
...分布于自然界,尤以水中为多,有100多种。主要致病菌为霍乱弧菌和副溶血弧菌(致病性嗜盐菌)。前者引起霍乱;后者引起食物中毒。 弯曲菌属(Camphlobacter)形态似弧菌,因G+C含量与弧菌不同,因此另立新属为弯曲菌属。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医学微生物学从霍乱样粪便标本中分离出1株拟态弧菌
...内使用)上,置37℃培养18~24h,平板上可见较大的疑似霍乱弧菌的菌落。挑选可疑菌落接种3.5%氯化钠三糖铁斜面培养基,37℃培养18~24h。1.3血清学试验取4号琼脂平板上的可疑菌落用霍乱弧菌O1群多价及O139型诊断血清(兰州生...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第6期Helfet试验对膝关节半月板损伤诊断的临床意义
【摘要】[目的]检查Helfet试验对膝关节半月板损伤诊断的准确性。[方法]运用前瞻性对比研究方法,分析研究2007年4月-2007年10月北医三院收治的外侧半月板损伤患者52例,其中男34例,女18例,平均25.3岁(15~43岁),内侧半月板损伤23...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第20期第二节 临床试验的定义及其特征
第二节 临床试验的定义及其特征 临床试验(clinicaltrial)是按实验法,运用随机分配的原则将试验对象(患者)分为试验组和对照组,给前者某种治疗措施,不给后者这各措施或给以安慰剂,经过一段时间后评价两措施产...
医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...理毒理研究的关键。剂量设计是否科学、合理、准确,是试验成功的前提。笔者从几年的审评工作中,发现剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中的常见问题,并就此进行讨论。1剂量的...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药肺炎支原体抗体IgM检测的常用方法比较
...实际组合应用。方法酶联免疫吸附试验,金标斑点法,冷凝集试验,间接血凝试验,明胶颗粒凝集法。结果冷凝集试验与其他四种方法存在显著性差异。结论酶联免疫吸附试验敏感性最好,金标斑点法特异性最好,间接血凝法和...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第12期