吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...期用途以及统计学的要求确定。(4)临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生产厂家等信息。(5)应明确进行临床...
法规文件2010年版药典二部二部附录XIV
...子,在实验设计时应尽可能作为因级限制,将选取的因级随机分配至各组。例如体重、性别、窝别、双碟和给药次序等都是因子,不同体重是体重因子的级,雌性、雄性是性别因子的级,不同窝的动物是窝别因子的级,不同双碟...
2010年版药典附录居民健康卡产品检测管理办法
...不定期抽查,并有权委托检测机构对批量生产的产品进行随机抽样质量检测。第五章附则:第十七条本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。第十八条本办法自发布之日起施行。附件居民健康卡产品检测流程:
γ球蛋白
...化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干,但...
普通免疫球蛋白
...化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干,但...
免疫血清球蛋白
...化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干,但...
丙种球蛋白
...化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干,但...
生物学居民健康卡用户卡及终端产品检测规范
...373-6卡加电次数应支持10万次存储器读写次数应支持10万次随机数随机特性应符合NISTSPECIALPUBLICATION800-226.3射频功率和信号接口ISO/IEC14443-2,ISO/IEC10373-6工作温度上限GB/T16649.1,GB/T2423.26.1下限GB/T16649.1,GB/T2423.26.1COS《居民健康卡技术...
人血丙种球蛋白
...化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干,但...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物记忆功能
...上述词接近的词,不要求识记。将以上24个词混在一起,随机排列,用录音机播放。第一组词播放完后要求患者说出要求识记的词,间隔5s后,测验第二组词。B.联想学习:每套包括12对词,其中容易联想与不易联想成对词各6对,...
精神科