人破伤风免疫球蛋白
...再制一次,但制品蛋白质浓度不得超过18%。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。冻...
破伤风免疫球蛋白
...再制一次,但制品蛋白质浓度不得超过18%。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。冻...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物全血及成分血质量监测
...onitoringofwholebloodandbloodcomponents)是指对全血及成分血进行抽样,并对其质量特性进行检查的活动。全血及成分血质量监测方法:全血及成分血质量监测方法参见WS/T550—2017全血及成分血质量监测指南
血液制品;血液成分单采;血液检测;献血管理数理统计
...率为基础的数学分支。其中心任务是研究如阿安排试验或抽样,如何收集、整理、分析统计资料(数据),如何推断随机现象的分布或对其分布参数进行估计或检验,以及如何寻求各种数量指标间的相互关系等等。它作为一种方...
数学2010年版药典一部附录XVIII
...数试验。由于生物试验的特殊性,如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造成影响,因此,中药质量标准分析方法验证指导原则(2010年版药典一部附录XVIIIA)不完全适宜于...
2010年版药典附录WS/T 629—2018 土源性线虫病的传播控制与阻断
...上且在本地连续居住满6个月及以上的居民进行整群随机抽样,调查感染率。抽样方法以县(市、区)为单位,按地理方位划分为东、西、南、北、中5个片区,每片区随机抽取1个乡镇的1个行政村,每个行政村随机抽取1个自然村。...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;寄生虫病;人体寄生虫蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...,应当在2个工作日内与进口单位联系,到存货地点进行抽样,抽样完成后,应当在药品《进口准许证》原件第一联背面注明“已抽样”字样,并加盖抽样单位的公章。第十一条因教学、科研需要而进口的蛋白同化制剂、肽类激...
法规文件计划生育系统统计调查管理办法
...调查中收集到的,不得重复调查;典型调查、重点调查或抽样调查可以满足需要的,不得进行全面调查;一次性调查可以满足需要的,不得搞定期调查。新制定的统计调查不得与已制发的统计调查重复、交叉、矛盾。第三章统计...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作。第二章申请受理及现场核查第五条药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。突发公...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...,应当在2个工作日内与进口单位联系,到存货地点进行抽样,抽样完成后,应当在药品《进口准许证》原件第一联背面注明“已抽样”字样,并加盖抽样单位的公章。第十一条因教学、科研需要而进口的蛋白同化制剂、肽类激...
部门规章