预防与控制医院感染行动计划(2012-2015年)
...染防控基础性措施,提高医务人员手卫生的依从性,医疗器械的清洗、消毒灭菌合格率达到100%。(三)主要任务。:1.加强重点部门和重点环节管理。医疗机构要高度重视医院感染重点部门和重点环节的管理,根据医院感染管理...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备,类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备,不适用于通过带管道的医用气体装置向使用者...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器...
法规文件;手术WS/T 775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准
...验为主,对不适宜用悬液法病毒灭活试验评价的消毒剂和器械,如黏稠的消毒剂、原液使用的消毒剂及紫外线等消毒器械的实验室试验可用载体法病毒灭活试验。4.2.2实验室悬液病毒灭活试验时,有机干扰物为牛血清白蛋白。原...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌WS/T 527—2016 医疗机构内通用医疗服务场所的命名
...本配置不统一的情况,导致医护人员使用时不规范,为医院内感染带来隐患,也为患者就医带来不便。为此医疗机构管理标准专业委员会提出编制《医疗机构内通用医疗服务场所的命名》标准,以进一步明确医疗机构内部通用场...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准漂洗
拼音:piāoxǐ英文:rinsing[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]漂洗(rinsing)是清洗流程中的一步,指用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。对内镜而言,漂洗是指用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。
消毒灭菌;清洗;医院消毒供应中心2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案
...“一人一针一管一用一消毒”。2.规范基层医疗机构医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节管理,定期开展消毒与灭菌效果检测,建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度,索取、审核...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品的命...
法规文件器械相关感染
...nfection[WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范]器械相关感染(device-associatedinfection)是指患者在使用某种相关器械期间或在停止使用某种器械(如呼吸机、导尿管、血管导管等)48h内出现的与该器械相关的感染。如果...
医疗机构;医院感染同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...yìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指...
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