电动手术台产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件;手术水制法
...软,便于切制和制粉,除去杂质及非药用部分,以及改变性能等要求。水制的方法:常用的水制法有淘、洗、浸、润、漂、水飞等几种。以下内容除介绍水制法外,还介绍与水制有关的切制。淘:是将体积细小的种子类药材放在...
中药学;中药炮制学无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...疗器械的货架寿命,就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能,在使用中具有潜在的风险。为进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿...
法规文件髋臼骨折内固定术
...时,必须从臼顶和臼后柱开始,恢复关节稳定和生物力学性能。力求完善整复和稳定。如有骨质缺损,可予植骨填充。3.螺钉不能穿入臼内,钢板应沿骨盆入口放置,形状应弯曲修整与骨面紧密附贴。4.术中渗血较多,需予及时...
手术贴剂黏附力测定法
...fǎ概述:贴剂为敷贴于皮肤表面的制剂,其与皮肤的黏附力的大小直接影响制剂药品的安全性和有效性,因此应进行控制。通常贴剂的压敏胶与皮肤作用的黏附力可用三个指标来衡量,即初黏力、持黏力及剥离强度。初黏力表示...
髋臼骨折切开复位内固定术
...时,必须从臼顶和臼后柱开始,恢复关节稳定和生物力学性能。力求完善整复和稳定。如有骨质缺损,可予植骨填充。3.螺钉不能穿入臼内,钢板应沿骨盆入口放置,形状应弯曲修整与骨面紧密附贴。4.术中渗血较多,需予及时...
手术ITP
...积扩大,肺被动扩张,空气入肺。肺被动扩张时是有回缩力的,其力与大气压通过肺作用于胸膜腔的力量方向相反,因而抵消了一部分作用于胸膜腔的压力,即:胸内压=大气压-肺回缩力。肺回缩力由两部分组成,即肺组织的弹...
血液系统疾病;呼吸科;疾病牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件炙
...制法之一。指将药材与辅料同炒,增强或转变药物的某些性能。主要有以下几种:①酒炙,可增强升散活血性能。先将药材与酒拌匀,再加热炒至微黄;或先将药材炒至微黄,再用酒喷洒,略炒。如酒当归、酒白芍等。②醋炙,...
防护性能
拼音:fánghùxìngnéng英文:protectiveproperties【specification(s)】[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];防护性能(protectiveproperties[specification(s)])是指个人防护用品防御各种危险和有害因素,保护劳动者安全与健康的性能。
职业卫生;个人防护用品