第十一章 药物过敏试验法--第一节 青霉素过敏试验
...应的临床表现 (一)过敏性休克 一般在作青霉素皮内试验或注射药物后数秒或数分钟内闪电式发生,也有的于半小时后出现,极少数病人发生在连续用药的过程中。 1.呼吸道阻塞症状由于缺氧和窒息,病人主观感...
医源资料库;医源图书馆;教材类;基础护理学超细三七粉胶囊的安全性毒理学评价
...细三七粉胶囊作为保健食品的安全性。方法通过急性毒性试验,Ames试验,小鼠骨髓微核试验,小鼠精子畸形试验、30天喂养试验,观察超细三七粉胶囊的毒理作用。结果雌雄大、小鼠急性经口LD5010000mg/kg体重,属无毒级;Ames试验...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第5期;论著印度颁布新条例保护临床试验参与者免遭伤害
在印度,临床试验数量快速增长的状况开始出现逆转。日前颁布的印度新条例称,将采取措施保护临床试验的参与者,免遭虐待和不道德的实践。该条例还对新试验加以控制,其中包括由美国国立卫生研究院(NIH)资助的数不清...
医药经济;生物技术;技术要闻七、提高诊断质量的一些方法
...度又不降低特异度,或反之,则可以选择多种指标的联合试验。可按下列方法配合,即平行(并联,inparallel)试验及系列(串联,inseries)试验,如表5-8所示。表5-8 联合试验方式联合方式试验1试验2判断结果平行试验++++...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学潘生丁试验病人的护理
潘生丁试验是非运动依赖性、无创性冠心病的检测方法,目前已广泛应用于临床,尤其对老年或因各种原因不宜作运动试验的患者。近几年来我们对126例临床拟诊为冠心病者进行试验,因实施了一系列的周密护理,无一例出现意...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;康复及理疗医学有多少数据惨遭“禁锢”
...良反应,再次将Vytorin推上风口浪尖,药企隐瞒不利临床试验数据的行为再次引发公众关注默沙东和先灵葆雅再次成为公众口诛笔伐的焦点,这一次还是因为Vytorin安全数据的公布问题。据《纽约时报》报道,有证据显示两家公司...
药品天地;专业药学;药品不良反应法国试验证明皮内注射艾滋病疫苗具可行性
...艾滋病试验疫苗不但具有较高的免疫效果,而且可以通过皮内注射代替肌肉注射。这项成果发表在当天出版的美国《科学公共图书馆》杂志上。 法国国家艾滋病研究所专家克里斯蒂纳·西蒙在接受新华社记者采访时表示,这...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS变应原临床检测的分析
...胺为+++,皮丘小于组胺为++或+,与生理盐水相同为阴性。皮内注射试验(intradermaltest,IT)以德国AllergoPharma公司的标准化皮试液为例。方法:将皮试液0.01~0.05ml注射到上臂外侧或后背皮内,10~20min后读试验结果。对照、变应原皮试液...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第15期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...国内外已上市销售的同类产品比较的资料。 12、临床试验申请用样品的制造和检定记录。 13、制造和检定规程草案,附起草说明及检定方法验证资料。 14、初步稳定性研究资料。 15、直接接触制品的包装材料和容...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中医药现代化若干问题的思考
...批要求进行了安全性评价,主要做了这些研究:急性毒性试验,小鼠口服LD50为9g/kg,为临床用量的1800倍,大鼠口服LD50为10g/kg,为临床用量的2000倍;长期毒性试验(大鼠、犬),没有任何毒副作用;特殊毒理试验(微生物回复突...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药