食品相关产品新品种申报与受理规定
...于0.01mg/kg的,应当提供结构活性分析资料以及其他安全性研究文献分析资料;2.迁移量为0.01mg-0.05mg/kg(含0.05mg/kg),应当提供三项致突变试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺乳动物细...
法规文件中药指纹图谱
...剂的质量控制,除主成分含量测定等相关项目的检查外,理论上应将其全部的化学物质的结构和相对组成方式完全阐明;并且由于中药药效是多种化学物质综合作用的结果,因此,各化学成分的相对含员的阐明非常重要。对于不...
中药注册管理补充规定
...制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉...
法规文件吸入麻醉药
...音:xīrùmázuìyào英文:inhalationanesthetic概述及分类吸入麻醉药是指经呼吸道吸人进入人体内并产生全身麻醉作用的药物。一般用于全身麻醉的维持,有时也用于麻醉诱导。多为挥发性液体,少数为气体,均可经呼吸道迅速进入...
五官科手术的麻醉
拼音:wǔguānkēshǒushùdemázuì五官科手术的麻醉眼科手术的麻醉基本要求1、手术精细,要求患者绝对安静,无痛。2、被动眼球运动不能受限,故要求眼外肌收缩力消失或减弱。3、不增加眼内压(intraocularpressure,iop,正常值为16±5...
手术丁卡因
...奋剂。5.保持呼吸道通畅,对深昏迷者应插入通气管。针刺人中或十宣穴,必要时进行正压人工呼吸。6.误吞中毒者,应立即用温生理盐水洗胃,洗后给鞣酸5g。预防:1.注射用麻醉剂与表面麻醉剂分别储备,瓶签要清楚醒目...
局部麻醉药;神经系统用药;西药中毒;麻醉性镇痛药;麻醉药生物化学
拼音:shēngwùhuàxué英文:Biochemistry生物化学是用化学的理论和技术研究生命运动中所包含的化学运动的科学。简言之,是研究生命的化学。它在现代科学发展中居领先地位。生命运动是自然物质最高级的运动形式,它包含并制...
生物学;学科名领导
...智力等都属于认真考察的人格因素,提出了领导人格特质理论。30年代末开始,研究转向对领导行为和领导风格的探讨,相应地提出了领导风格类型理论。K.勒温和R.利皮特等人的工作是开创性的,他们采用实验方法观察不同类型...
心理学与精神病学中药、天然药物注射剂基本技术要求
...的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效...
法规文件流行病学
...文:epidemiology流行病学是公共卫生中的一个重要科目,是研究人群中疾病与健康状况的分布及影响因素,探讨如何预防控制疾病、促进健康的一门学科,它是预防医学的一个重要分支。流行病学不仅研究传染病,其他如慢性病(...
学科名;流行病学