口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用重组技术构建的、能表达福氏2a和宋内志贺菌菌体抗原的FS菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代:工作...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品FLUAV
...别编码不同蛋白。由于分节段核酸的特性,AIV易发生基因重组,当细胞感染两种不同流感病毒时,不同来源的基因节段包被在一起即可能形成新的毒粒。其囊膜表面有血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)。禽流感病毒没有超常的稳...
生物学;病毒甲型流感病毒
...别编码不同蛋白。由于分节段核酸的特性,AIV易发生基因重组,当细胞感染两种不同流感病毒时,不同来源的基因节段包被在一起即可能形成新的毒粒。其囊膜表面有血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)。禽流感病毒没有超常的稳...
生物学;病毒DNA
...员,作用于多数与解开双螺旋有关的过程,包括DNA复制、重组以及DNA修复。这类结合蛋白可固定单股DNA,使其变得较为稳定,以避免形成茎环(stem-loop),或是因为核酸酶的作用而水解。λ抑制子是一类具螺旋-转角-螺旋结构的...
生物学国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...格的通知(计价格[1999]617号)43国家计委办公厅关于常规重组人胰岛素注射液价格的批复(计办价格[1999]12号)44国家计委办公厅关于国药集团国瑞药业有限公司生产的部分中管药品价格的批复(计办价格[1999]64号)45国家计委办...
脱氧核糖核酸
...员,作用于多数与解开双螺旋有关的过程,包括DNA复制、重组以及DNA修复。这类结合蛋白可固定单股DNA,使其变得较为稳定,以避免形成茎环(stem-loop),或是因为核酸酶的作用而水解。λ抑制子是一类具螺旋-转角-螺旋结构的...
生物学乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...60℃、1小时处理后,除菌过滤,于2~8℃保存;也可采用重组蛋白抗原配制。2.2.6阴性对照:选用HBsAg为阴性的5份以上人血清或血浆混合,经60℃、1小时处理后,除菌过滤,于2~8℃保存。2.2.7反应时间的设置:检测过程中加入检...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1HCV抗原:选用重组蛋白抗原或人工合成肽抗原,应包括结构区和非结构区。抗原的分子量、活性、纯度应符合要求。2.1.2抗人IgG:可使用抗人IgG单克隆抗体或多克隆抗体。抗体的纯度、...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1HIV抗原:选用合成肽、重组蛋白或病毒裂解的纯化抗原,包被和标记用抗原应含有HIV-1/HIV-2主要抗原组分。抗原的纯度、分子量、效价等应符合相应的标准。2.1.2辣根过氧化物酶(或其他适宜标...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1梅毒螺旋体抗原:选用重组蛋白抗原,抗原的分子量、活性、纯度应符合要求。2.1.2抗人IgG:间接法可使用抗人IgG单克隆抗体或多克隆抗体,抗体的纯度和活性应符合要求。2.1.3辣根过氧化物酶...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品