药物非临床研究质量管理规范
...各种设施、设备和实验条件符合要求;(四)确保有足够数量的工作人员,并按规定履行其职责;(五)聘任质量保证部门的负责人,并确保其履行职责;(六)制定主计划表,掌握各项研究工作的进展;(七)组织制定和修改...
法规文件骨干续连症
...长,患骨有不同程度的弯曲。在长骨的骨骺附近有坚硬,形状不规则,不可推动的肿块,即骨疣,有轻度疼痛,有时因磨擦而其旁有滑囊形成,可伴炎症。如果肌腱或神经受压可引起相应的症状。骨疣也可以发生骨折,但可以很...
疾病2012年国家药品不良反应监测年度报告
...告进行分析,及时发现药品安全风险。网络基层机构用户数量快速增长,扩大了药品不良反应监测覆盖面。新建成的国家药品不良反应监测系统全面投入使用,报告更规范、更快捷,报告质量也得到提高,同时新系统增加了药品...
药品不良反应建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求,明确采购数量。要兼顾成人和儿童用药需要。各省(区、市)卫生行政部门要加强指导和协调。暂无法确定采购数量的省(区、市)可以通过单一货源承诺方式进行采购,即对每种...
法规文件血液学检查
...统是由Di和Di抗原组成,分别于1965年和1967年被报道,免疫遗传学的研究表明抗Di和Di检查出的抗原分别受同个一点上的共显型基因所决定。可分别用抗Di和Di抗血清鉴定,白种人和黑种人中几乎不存在Dia,而在印地安有及亚洲人群中...
化验及医学检查细胞核
...,但其出入方式尚不明了。显然,核功能活跃的细胞核孔数量多。成熟的精子几乎无核孔,而卵母细胞的核孔极其丰富,成为研究该结构的主要材料。核被膜三个区域各自概要核外膜:面向胞质,附有核糖体颗粒,与内质网相连...
生物学肿瘤
...乳酸含量过高,不利于肿瘤生长。(3)肿瘤转移的分子遗传学:目前尚发现一个单独的转移基因,但已发现一种肿瘤抑制基因——nm23的表达水平与肿瘤的侵袭和转移能力之间存在有意义的关系。在小鼠模型中,nm23的表达高者具...
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...,其批量一般不少于1000人份,并能满足临床试验对疫苗数量的要求;(三)进行临床试验的疫苗和对照品必须由中国药品生物制品检定所进行质量复核;(四)Ⅰ期和Ⅱ期临床试验后,可以根据结果对生产工艺、质量指标等进...
法规文件波-杰综合征
...大便检查潜血阳性。血象检查特点血红蛋白下降,红细胞数量减少,且血红蛋白减少较红细胞数量减少更明显,红细胞体积以小者为多,中心浅染。平均红细胞血红蛋白量(MCH)<正常,12~25(参考值27~31fl);平均红细胞体积(MCV)...
疾病;儿科复发性血尿
...turia疾病代码ICD:R31疾病分类儿科疾病描述凡尿中的红细胞数量超过正常而无明确的全身性和泌尿系疾病及其症状(如水肿、高血压、肾功能减退等)者,为单纯性血尿。单纯性血尿是一症状性诊断,须在除外各种能引起血尿的疾患...
疾病;儿科