沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...传书面声明及随附的药品标签、说明书、包装等所标示的适应症或者功能主治,不得超出国家药品标准规定的范围。第二十条非药品广告和促销宣传书面声明及随附的标签、说明书、包装等,不得含有药品适应症、功能主治、用...
法规文件;管理办法抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...患者符合入组条件提供书面依据。例如,对于二线治疗的适应症,应记录一线治疗的细节。应详细记录涉及到安全性因素的肿瘤治疗史数据(如蒽环类抗生素的治疗史对被怀疑具有心脏毒性的药物是非常重要的)。当目标适应症...
法规文件影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...)操作手册中应包含有关器械使用的临床说明。应对器械适应症做出规定。写明每个探头所有模式的临床适用范围,可以表格形式列出,格式可参考附录IV《临床适用范围表格》。(3)应详细规定禁忌症(如适用)、警告、警惕...
法规文件动态心电图
...心肌病及二尖瓣脱垂的监测,协助确定安置心脏起搏器的适应症及监测起搏器效应.对抗心律失常及抗心肌缺血药疗效的评价等。目前中医临床主要用其评价中药治疗心肌缺血、心律失常等的效果。动态心电图可在患者日常生活...
化验及医学检查喉返神经端端吻合术
...又能恢复喉的外展功能,是治疗声带麻痹的最理想方法。适应症:喉返神经断端吻合术适用于:1.颈部外伤或甲状腺手术损伤喉返神经,出现急性呼吸困难者。2.手术中喉返神经的两断端能找到,并有足够长度,估计断端吻合后...
手术慢性胰腺炎(外科)
...因慢性胰腺而带来的一系列并发症。2.慢性胰腺炎的手术适应症:⑴虽经适当的生活调理、适当的内科治疗仍然反复的急性发作,或有顽固性疼痛。⑵有胆道结石,具结石在胆管下端或壶腹部,常因其嵌顿而引起胰腺炎者。⑶胆...
疾病牡荆油胶丸
...定,即得。本品每丸含β-丁香烯(C15H24)不得少于4.0mg。适应症:祛痰,止咳,平喘。用于慢性支气管炎。用法与用量:口服。一次1~2丸,一日3次。规格:每丸含牡荆油20mg贮藏:密封,遮光,置阴凉处。版本:《中华人民共和...
中成药喉返神经断端吻合术
...又能恢复喉的外展功能,是治疗声带麻痹的最理想方法。适应症:喉返神经断端吻合术适用于:1.颈部外伤或甲状腺手术损伤喉返神经,出现急性呼吸困难者。2.手术中喉返神经的两断端能找到,并有足够长度,估计断端吻合后...
喉手术;手术;耳鼻喉科手术;喉麻痹、环杓关节固定及误吸的手术;双侧声带麻痹手术;麻痹声带功能恢复术;神经吻合术(神经-神经或神经肌肉)乳腺癌规范化诊治指南(试行)
...时进行腋窝超声扫描,观察是否有肿大淋巴结。1.检查适应症(1)评估35岁的青年妇女或妊娠、哺乳期妇女的乳腺病变。(2)囊实性肿物的鉴别诊断。(3)对乳腺X线片定性困难的乳腺病变进行协诊。(4)对X线片显示为致密型...
法规文件;诊治指南化学消毒与灭菌方法
...醇79ml,加蒸馏水21ml,即成75%乙醇溶液100ml。碘酊与碘伏适应症碘酊为碘的乙醇溶液,呈棕褐色。属中效消毒剂,可杀灭各种细菌繁殖体、真菌和部分病毒。常用于皮肤消毒,特别是注射部位或手术部位的皮肤消毒。消毒后用75...