药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...须按法定标准生产,不符合法定标准的药包材不得生产、销售和使用。第六条药包材国家标准或行业标准由国家药品监督管理局组织制订和修订。第七条未制定国家标准、行业标准的药包材,由申请产品注册企业制订企业标准。...
法规文件医疗器械监督管理条例
...料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。第十一条申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人...
法规文件蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素(包括首次在中国销售的),进口单位应于进口手续完成后,及时填写《进口药品报验单》,持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)原件(正本或者副本)、药品《进口准许证...
法规文件进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...装不得分离。第六条食品添加剂的标签应直接标注在最小销售单元包装上。食品添加剂标签应标明以下事项:(一)名称(相关标准中的通用名称)、规格、净含量;(二)成分(表)或配料(表),采用相关标准中的通用名称...
法规文件;工作规范进口食品境外生产企业注册管理规定
...品生产企业应当在其向我国境内出口的食品外包装上如实标注注册编号。禁止冒用或者转让注册编号。第三章注册管理:第十三条国家认监委依法对《目录》内食品的境外生产企业进行监督管理,必要时组织相关专家或指定机构...
冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南
...本指南适用于采用冷冻、冷藏等方式加工,产品从出厂到销售始终处于低温状态的冷链食品在生产、装卸、运输、贮存及销售等各环节中新冠病毒污染的防控。本指南以预防冷链食品从业和相关人员受到新冠病毒感染为主线,突...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;传染病预防控制技术指南蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素(包括首次在中国销售的),进口单位应当于进口手续完成后,及时填写《进口药品报验单》,持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)原件(正本或者副本)、药品《进口准许...
部门规章新食品原料申报与受理规定
...部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;(二)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。第九条申请材料中除检验报告及官方证明...
新食品原料;法规文件医疗器械广告审查办法
...吊销、注销的;(三)药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械;(四)其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。第十七条篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即...
法规文件进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
...评估资料或其他有助于评估的资料;□9.附有标签的最小销售包装的进口食品样品。申报资料要求:1.提供申报资料原件1份,复印件4份,样品1份;2.使用A4规格纸张打印,逐页标明页码,使用明显区分标志,按顺序装订成册;3....
法规文件