变性手术技术管理规范(试行)
...。(三)医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的变性手术技术临床应用伦理委员会。(四)整形外科。1.设置整形外科10年以上+,床位20张以上,有较强的整形外科工作基础。2.能独立完成整形外...
医疗技术管理规范;公文;手术已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...,并在同行评议中获得较高学术地位;提供的资料应包括伦理委员会批件、详细的方案、研究数据(例如:病例记录表,CRF)、临床研究报告和统计分析报告;该研究应有严格、规范的质量管理体系,监查、稽查程序和记录。在...
法规文件保健食品技术审评要点
...述并说明理由。(二)人体试食试验前应当取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件,内容包括:审查批件号、审查试验项目名称、申请人名称、试验机构名称、审查决定的明确阐述、伦理委员会的其他建议和要求、审查决定的...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...试验方案和报告的要求临床试验方案应合理、科学并满足伦理要求,临床试验的项目内容应能反映产品的使用特性和预期目的,并与产品的安全性、实用性、可靠性、有效性密切相关。方案中疾病病种、病例数的确定理由应充分...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...合理设计,应遵循随机、盲法和对照的设计原则。在符合伦理原则的前提下,应采用安慰剂对照;当安慰剂对照设计不符合伦理原则时,可以采用有确切治疗效果的阳性药对照。对于安慰剂对照,研究者可以有多种设计方法,如...
法规文件产前诊断技术管理办法
...技术的应用应当以医疗为目的,符合国家有关法律规定和伦理原则,由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。第五条卫生部负责全国产前诊断...
法规文件世界卫生组织
...的知识;制定规范和标准并促进和监测其实施;阐明合乎伦理并以证据为基础的政策方案;提供技术支持,促进变革并发展可持续的机构能力;和监测卫生情况并评估卫生趋势。这些核心职能载于第十一个工作总规划,它为全组...
组织机构磁疗产品注册技术审查指导原则
...确定受试对象的选择标准,应从总体代表性、临床试验的伦理学要求和病人参加试验的安全性考虑制定,入选标准的确定不仅要考虑所研究的适应症,如参照国际疾病分类(ICD-10),对疾病类型或分型定义(如骨关节病)、分期...
法规文件人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)
...进行捐献器官的交接确认;(七)对捐献人遗体进行符合伦理原则的医学处理,并参与缅怀和慰问工作;(八)保护捐献人、接受人和等待者的个人信息,并保障其合法权益;(九)组织其服务范围内医疗机构的相关医务人员参...
法规文件医患关系技术
...成为重要的非特异性治疗因素。所以,医患关系不仅仅是伦理问题,而且也是一个重要的治疗技术范畴。适应证:医患关系技术适用于:1.在精神卫生领域临床工作中作为特殊心理治疗的基础性技术。2.临床医学各专业建立、维...
心理学;手术