抗蝮蛇毒血清
...骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗血清原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...器应立即取样,分别进行病毒灭活验证试验。2.3.9合并及超滤、浓缩:同一细胞批制备的单次病毒收获液检定合格后可合并为一批,经超滤或其他适宜方法浓缩至规定的蛋白质含量范围。2.3.10纯化:经浓缩后的病毒液采用柱色谱...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品抗银环蛇毒血清
...骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗血清原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清狂犬病人免疫球蛋白
...醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为乙型肝炎人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎抗五步蛇毒血清
...骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗血清原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干人免疫球蛋白
...醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水稀释蛋白质浓度,并适当调...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品破伤风抗毒素
...骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗毒素原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风破伤风人免疫球蛋白
...醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为破伤风人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风冻干白喉抗毒素
...骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加人适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗毒素原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉