药品生产和质量管理规范
...报告第569号中正式发布。GMP规定要有合适的厂房、优良的制药设备,经过训练的人员,以合格的原料、合理的工艺和操作,生产优良的药品。有严格的质量监控,以保障人民的健康。GMP内容提纲如下:概论、定义、人员、厂房、...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...术指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...术指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条...
法规文件中国烟草控制规划(2012-2015年)
...年人出售烟草制品。严格限制烟草广告。(四)规范烟草生产,打击非法贸易:加大烟草产业结构调整力度,严格控制新增投资,减少卷烟企业和品牌数量,防止盲目生产和过度竞争。认真执行烟草专卖法律法规,烟叶种植和卷...
法规文件氢能
...);或者是作为热和机械能的中间载体而实现能量转换。生产氢气的方法有:(1)来自化石燃料及其衍生物到1983年为止,世界上生产的氢气,有80%以上来自石油;也能从水煤气中分离得到,或分馏焦炉气获取。如果石油价格...
能源国家基本药物目录管理办法(暂行)
...管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分,剂型单列;中成药采用药...
法规文件僵人综合症
...次口服。地西泮(安定)的镇静作用使其应用受到限制。巴氯芬(baclofen):鞘内注射,50μg/d,连用数天,部分患者症状、肌电图有改善,因其不易通过血-脑脊液屏障,口服效果差。其他:如丙戊酸钠、卡马西本、巴比妥、类...
疾病;神经内科;骨骼肌疾病僵体综合征
...次口服。地西泮(安定)的镇静作用使其应用受到限制。巴氯芬(baclofen):鞘内注射,50μg/d,连用数天,部分患者症状、肌电图有改善,因其不易通过血-脑脊液屏障,口服效果差。其他:如丙戊酸钠、卡马西本、巴比妥、类...
疾病;神经内科;骨骼肌疾病避孕套
...坚固而有弹性的材料。由于橡胶价格低廉又可以进行大量生产,于是橡胶安全套开始取代羊肠充当制作材料,经过使用,其品质更加可靠,更加结实,纵然是强健的体魄也休想将它戳穿。到了19世纪后期,科技进步使安全套的生...
计划生育僵人综合征
...次口服。地西泮(安定)的镇静作用使其应用受到限制。巴氯芬(baclofen):鞘内注射,50μg/d,连用数天,部分患者症状、肌电图有改善,因其不易通过血-脑脊液屏障,口服效果差。其他:如丙戊酸钠、卡马西本、巴比妥、类...
神经内科;骨骼肌疾病;疾病