中药品种保护指导原则
...三级甲等医院。二级甲等医院可参加以广泛应用的安全性评价为目的的临床研究。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求,试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...备环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验;7...
法规文件肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...)的患者和对照组中进行研究。为使研究设计能够提供可评价的数据,每个组中至少应有6例可评价的受试者,并要考虑到B项中所有其他需要考虑的问题。(二)简化研究设计:1.研究对象:与血清肌酐或肌酐清除率用于不同程...
法规文件GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值
...所化学物质的职业接触限值的制定应以化学物质的安全性评价和(或)危险度评价为依据,根据国内外公开发表的或未公开发表但经专家评议视为可靠的有关理化特性、毒理学资料、职业卫生学或职业流行病学调查资料、劳动者...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...7中华人民共和国卫生行业标准WS/T536—2017《卫生标准跟踪评价工作指南》(Guidelineforhealthstandardstrackingevaluation)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月27日《关于发布推荐性卫生行业标准〈卫生标准跟踪评价工作...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准GBZ/T 296—2017 职业健康促进名词术语
...康行为,养成有利于健康的行为生活方式的过程。3.7形成评价formativeevaluation在健康促进项目执行前或执行早期,对计划内容所作的评价,包括为制定干预计划所做的需求评估及为计划设计和执行提供所需的基础资料,如评估现...
词条;卫生标准;职业健康促进;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...施。6.组织开展国家、辖区慢性病防控督导、绩效考核、评价。各级卫生行政部门的职责各有侧重。卫生部侧重于制定国家慢性病防控规划,指导全国工作;省及地级侧重于慢性病防控规划的组织落实、监督、管理和评价;县级...
法规文件;工作规范农业生物基因工程安全管理实施办法
...体及其产品的中间试验、环境释放或商品化生产的安全性评价。农药、兽药等生物制品以及与农业有关的植物种子、种苗的生产、经营管理,按国家有关规定执行。第二章安全等级和安全性评价第六条按照潜在危险程度,将基因...
法规文件复发性阿弗他口炎
...多,而迄今尚无一种药物和方法能制止溃疡的复发。疗效评价标准:为了有利于国内外学术交流,参照国外通行做法,结合我国实际,中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会2000年首次制定了我国复发性口腔阿弗他溃疡疗效评价...
疾病;口腔科;口腔黏膜病;口腔黏膜溃疡类疾病GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.24—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性