十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明
...是临床公认的,疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。 五、新药(中药)临床研究技术要求的补充说明 (一)病例的选择根据目前情况,在中医药临床研究中,存在着辩证治和辩病论治两种情况。前者是以证...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于做好药品生产企业许可证、医疗机构制剂许可证实行计算机管理工作的通知
...(1):区别药品生产企业分类(大类、大写字母) X:西药 Z:中成药 Y:中药饮片 S:生物制品 T:体外诊断试剂(Tn、Tw分别代表体内和体外诊断试剂) F:药用辅料 Q:其它(如医用氧气、空心胶囊等)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我院抗感染药消耗统计与分析
...据。2005年我院抗感染药消耗总金额为221.06万元,占全部西药消耗总金额的9.52%,各类抗菌药占抗感染药总消耗金额的比例分别为:头孢菌类占34.73%,喹诺酮类占22.38%,青霉素类占20.26%,大环内酯类占16.20%,其他类占6.34%。各种抗...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第10期沈燕萍,鄢圣英:对杭州周边农村地区中医药需求的调查与分析
...人选择中药(其中汤药9%.中成药26%),有65%的人选择西药。在选择中药的人中,有7%的人出于省钱,47%的人因为效果好,33%的人因为不良反应小,13%的人因为习惯。在选择西药的人中,有26%的人因为效果好,15%的人因...
行业资讯;临床快报;中医临床快报第二十七章 药品的淘汰
...加更异常迅速。高效、速效、长效、特效药品不断涌现。西药复方制剂,中西药合剂,仪器中加入药物,老药出现新用途,改变给药途径、改变剂型等等,使药品品种处于一种爆炸状态。 药品品种更新是一种必然的趋势,但...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...径的制剂。 8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9、已有国家标准的中药、天然药物。 (二)说明 注册分类1~8的品种为新药,注册分类9的品种为已有国家标准的药品。 1、“未在国内上市销...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规西药中药化与新药研制
西药中药化的论点,自笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期公开发表以来,至今十六年。如果说前十五年重点在于理论的深化探讨和验证的话,现在笔者思考的重点则是如何使此论点产主更广泛的社会效益和经济效益了,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报中药配方颗粒药效学研究进展
...模型组为阴性对照,阳性对照应选择具有确切临床疗效的西药,以估算与西药的药效比;③动物模型应选择符合中医病或证的模型;④应设立多个中药剂量组,以判断量效关系,必要时进行组方配伍比例研究;⑤药理效应评价指...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床第四章 医院药学机构的设置与职责
...及时上报。 7.支持医院药学的工作,指导和协助中西药物和制剂的开发。 8.药事管理委员会每月或每季召开一次会议。 (二)人员设置 1.药事管理委员会人员组成11~7人,应设主任、副主任、副主任委员、秘...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学基层医院不合理用药处方分析
...合理应用;(2)非抗菌药物中同类药重复应用或配伍(包括中西药)不合理的;(3)用法用量不当;(4)用药与临床诊断不符,其中再细分类加以分析。结果抽取的8546张处方中,不合格处方239张,不合格率2.8%。其中因抗菌药物使用不规范的...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2010年第9卷第5期