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电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则
...-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：...
法规文件 -
开塞露
拼音：kāisāilù英文：enema开塞露（含山梨醇）说明书药品类型化学药品药品名称开塞露（含山梨醇）作用类别本品为缓泻药类非处方药药品。适应症/功能主治用于便秘。规格每支20毫升，含主要成份山梨醇42.7%-47.3%（重量/重量...
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WS/T 648—2019 空气消毒机通用卫生要求
...、命名与型号、技术要求、检验方法、使用方法、铭牌和说明书。本标准适用于利用物理因子、化学因子和其他因子消毒的空气消毒机。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程
...条件GB15258化学品安全标签编写规定GB16483化学品安全技术说明书编写规定GB/T18664呼吸防护用品的选择、使用与维护3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1人造矿物纤维绝热棉syntheticvitreousfibreinsulationwools由熔融岩石、矿...
中华人民共和国国家职业卫生标准 -
骨密度测定
...收量。（2）测定的部位是脊柱与股骨。操作方法按仪器说明书提供的步骤进行。3.双能量X线吸收仪（DEXA）（1）受检者取出体内金属物品，平卧于检查床上，并使受检者卧直与检查床平行，对扫描范围正确定位，并将双手置于扫...
医疗技术名；化验及医学检查 -
超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...作1.未经培训的人员使用操作2.使用程序过于复杂或使用说明书表达不当使被孕妇不适4.2与消耗品、附件、其他医疗器械的不相容性传感器上用的超声耦合剂不相容使孕妇皮肤造成不适4.3交叉感染与孕妇接触的部分清洁/消毒不充...
法规文件 -
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...中药注射剂临床安全性、有效性的研究和评价应基于药品说明书功能主治范围。说明书中的功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分的临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，对已经完成...
法规文件 -
漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）
...崩解试验按照《中华人民共和国药典》进行测定。5.标签说明书5.1产品标签说明书应当符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》要求。5.2在注意事项中至少要标明下列内容：5.2.1外用消毒剂，不得口服；置于儿童不易触及处...
法规文件；技术规范 -
骨矿物质含量测定
...收量。（2）测定的部位是脊柱与股骨。操作方法按仪器说明书提供的步骤进行。3.双能量X线吸收仪（DEXA）（1）受检者取出体内金属物品，平卧于检查床上，并使受检者卧直与检查床平行，对扫描范围正确定位，并将双手置于扫...
医疗技术名 -
内镜及附件的保养与维护
...型号较多，亦有国产及进口之分，首次使用前应详细阅读说明书，严格按操作规程安装及使用。(2)正确使用地线，防止电击意外，光线强弱、注气量大小酌情调整适中，照相曝光指数按说明书要求调整。必要时加用稳压器。(3)冷...
医疗技术名