多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...hěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
法规文件WS/T 790.9—2021 区域卫生信息平台交互标准 第9部分:术语注册服务
...范WS/T788—2021国家卫生信息资源使用管理规范WS/T789—2021血液产品标签与标识代码标准WS/T790.1—2021区域卫生信息平台交互标准第1部分:总则WS/T790.2—2021区域卫生信息平台交互标准第2部分:时间一致性服务WS/T790.3—2021区域卫生信...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品...
法规文件生物制品批签发管理办法
...品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格...
法规文件WS/T 790.7—2021 区域卫生信息平台交互标准 第7部分:医疗卫生机构注册服务
...范WS/T788—2021国家卫生信息资源使用管理规范WS/T789—2021血液产品标签与标识代码标准WS/T790.1—2021区域卫生信息平台交互标准第1部分:总则WS/T790.2—2021区域卫生信息平台交互标准第2部分:时间一致性服务WS/T790.3—2021区域卫生信...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准出境水生动物检验检疫监督管理办法
...第四条国家质检总局对出境水生动物养殖场、中转场实施注册登记制度。第二章注册登记:第一节注册登记条件:第五条出境水生动物养殖场、中转场申请注册登记应当符合下列条件:(一)周边和场内卫生环境良好,无工业、...
法规文件;管理办法WS/T 790.8—2021 区域卫生信息平台交互标准 第8部分:医疗卫生人员注册服务
...范WS/T788—2021国家卫生信息资源使用管理规范WS/T789—2021血液产品标签与标识代码标准WS/T790.1—2021区域卫生信息平台交互标准第1部分:总则WS/T790.2—2021区域卫生信息平台交互标准第2部分:时间一致性服务WS/T790.3—2021区域卫生信...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...tǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则对自测...
法规文件冷沉淀的制备
...程中应注意以下事项:1.要求采血顺利,200~400ml采血时血液应在3-6min内采完,无凝块。2.采用两次离心分离血浆,除去新鲜血浆中残留的细胞成分;因血浆冰冻时可使细胞破裂,释放凝血活性物质,影响第Ⅷ因子稳定性。3....
超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
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