医疗器械生产监督管理办法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公...
部门规章;医疗器械GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程
...中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品所、国家安全生产监督管理总局安全生产科学研究院。本规程主要起草人:李德鸿、余晨、戴自祝、刘功智、齐放。引言:石棉有害健康,因此许多国家禁止或严格限制使用石棉。人造...
中华人民共和国国家职业卫生标准粉尘工业的上呼吸道职业病
...时间悬浮于空气中直径大于0.1μm的固体颗粒,如果存在于生产环境中:称生产性粉尘。生产过程中,如固体物质的粉碎,粉状物质的混合、包装,矿石开发时的爆破、运输等,均可使生产性粉尘弥散在生产环境的空气中,如防尘...
疾病;耳鼻喉科GMP
概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人...
法规文件GBZ/T 259—2014 硫化氢职业危害防护导则
...设施的设计应与主体工程同时设计,同时施工,同时投入生产和使用,使工作场所硫化氢的浓度符合GBZ2.1的要求。不同浓度硫化氢危害性见附录A。4.4用人单位应针对硫化氢作业,制定职业安全卫生操作规程,加强作业过程管理...
中华人民共和国国家职业卫生标准;硫化氢;职业卫生医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应取得...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多种基原的,应固定使用其中一种基原的药材。无人工栽培药材的,应明确保证野生药材质量...
法规文件WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...4.3润滑剂:牙科手机宜选择专用清洁润滑油,使用宜遵循生产厂家或供应商提供的说明书。其他口腔器械可选水溶性润滑剂。4.4.4包装材料:一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求;牙科器械...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌基因工程安全管理办法
...的一切基因工程工作,包括实验研究、中间试验、工业化生产以及遗传工程体释放和遗传工程产品使用等。从国外进口遗传工程体,在中国境内进行基因工程工作的,应当遵守本办法。第四条国家科学技术委员会主管全国基因工...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...grǔfěnshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日国家食品药品监督管理总局公告2013年第44号《关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告...
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