生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技术设备的安全GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法YY/T0014-2005半自动生化分析仪YY/T0316-2008医疗器械风险...
法规文件配对组设计
拼音:shìshùpèiduìzǔshèjìdetèdiǎnhéjīběnbùzhòu配对组设计是随机组设计的一种逻辑扩展。其特点为分组使各组情况相等配对法的基本步骤:第一,令所有被试者做“共同作业”,即接受预备测验,获得作业分数;第二,根据作...
心理学与精神病学WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...酶(γ-GT)催化活性浓度的参考方法。本标准适用于参考实验室和临床实验室作为γ一谷氨酰基转移酶活性浓度测定的溯源标准,也适用于与酶活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业、有关评价单位及质量管理部门。2术语和定...
中华人民共和国卫生行业标准抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...日期、药物最佳疗效、进展日期和/或停药原因。(五)实验室检查:方案中应详细描述对药物进行全面评估所需要的实验室检查。所有的新申请应对该研究所有患者中的一个亚组进行全面的实验室评估。对于这个强化监控的亚...
法规文件医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...zhùjìshùdǎozé(shìxíng)基本信息:《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)》由国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅于2020年9月4日《关于印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)的通知》(国卫...
医疗机构管理;法规文件WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...、张传宝、汪静、胡卫江。引言:酶活性浓度测量是临床实验室重要工作之一,可为临床医师、患者提供大量有价值的诊断信息,也是临床化学的重要工作。根据《医疗机构临床实验室管理办法》(以下简称《管理办法》)的要...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验国科大
...院士330人,博士生导师5759名。分布在各研究所的3个国家实验室、84个国家重点实验室、163个中国科学院重点实验室、41个国家工程研究中心(实验室),以及众多国家级前沿科研项目,为研究生培养提供了宏大的科研实践平台。...
组织机构抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...程、合理的剂量调整以及联合放化疗方案等。应根据临床药理学资料充分考虑可能影响疗效和安全性的所有因素,不能同时给予可能影响药物疗效的其他治疗,也尽量避免给予可能与试验药物存在相互作用的其他药物。Ⅱ期试验...
法规文件GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分:急性吸入毒性试验
...的术语和定义适用于本文件。4试验目的:检测化学品对实验动物的急性吸入毒性作用和强度,为急性吸入毒性分级和亚急性、慢性等吸入毒性试验提供剂量选择依据。5试验概述:各试验组动物在一定时间内吸入不同浓度的受试...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性中国科学院大学
...院士330人,博士生导师5759名。分布在各研究所的3个国家实验室、84个国家重点实验室、163个中国科学院重点实验室、41个国家工程研究中心(实验室),以及众多国家级前沿科研项目,为研究生培养提供了宏大的科研实践平台。...
组织机构;教育机构