从万艾可专利保护到期看医药专利侵权
近日,药品“万艾可”在中国的专利保护即将到期的消息引起广泛关注。国内一些药企已经跃跃欲试开始仿制,以期在市场上分一杯羹。笔者认为,我国仿制药企业在实际操作层面应重点关注的是,在2008年修订的我国专利法第...
医药经济;生物技术;技术要闻十、中华人民共和国药品管理法
...审评委员会,对新药进行宴请,对已经生产的药品进行再评价。 第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号。 ...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学如何延长专利药物的保护期
...计专利的保护期自申请日起分别为20年、10年、10年。一个药物的开发过程是十分漫长的,申报和临床试验也是复杂而繁琐的,所以当一个药物上市后,特别是到真正开始盈利的时候,专利保护期也所剩无几了。如何延长专利药物...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报制约新辅料研发和应用三大障碍性因素
...缩短。特别是在国家大力推动药物研发创新、仿制药质量一致性评价等工作的有利形势下,无论是在品种还是质量上,国内药用辅料企业都在寻求新的突破。 目前,我国药物制剂水平与国外仍存在较大的差距,其中药用...
医药经济;生物技术;技术要闻中华人民共和国药品管理法
...审评委员会,对新药进行审评,对已经生产的药品进行再评价。 第二十五条 国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号。...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类执业药师资格制度问答
...督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。9.执业药师和药学技术人员的同异点? 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师“救命药”:不从印度代购行不行
...的抗癌药也因此进入公众视线。他们为什么要从印度代购药物?这些“救命药”国内能仿制生产吗?是什么阻碍国内患者吃上放心又便宜的国产药?VEENAT与不得不说的印度仿制药2002年8月被确诊罹患慢粒白血病之后,起初两年陆...
医药经济;生物技术;技术要闻专访美国药品研究与制造商协会首席执行官约翰·卡斯特拉尼
...业发展一个强大的科技生态系统,一个良好的商业环境,一致性又具有很高透明度的医药产业的监管制度,以及医保的报销政策,被认为是支持生物产业发展的四大支柱,也是药品研发创新与制造不可缺少的内容。约翰·卡斯特...
医学教育;人物专访CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调:药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题,然后通过研究进行回答;临床试验是指在人体进行的...
医药经济;生物技术;技术要闻《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...其他比较研究资料。若能充分确证其与已上市销售制品的一致性,也可申请减免相应的药理毒理研究。 2、对于注册分类2的制品,在设计药理毒理试验时,应考虑以下情况: (1)当有抗原结合资料表明,灵长类为最相关...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规