药品差比价规则
...涉及多个剂型或均未收录的,以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表剂型。(二)代表规格按照以下方法确定:已批准上市的规格中,以含量或装量与常用单次剂量相匹配、包装数量居中的规格作为代表规格。(三)上述...
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...明注意事项。第二十六条医疗机构不得向非本机构就诊者销售药品。医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用等形式经营或者变相经营药品。第二十七条医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品...
管理办法;法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...应当做好拆零记录,并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面,应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。第十四条医院类别的医疗机构经批准配制的中药制剂,经省人民政府食品...
管理办法;法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...易经营者备案登记表》复印件);出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供委托代理协议和出口单位合法资质证明文件、公证文本以及认证文本;申报资料真实性自我保证声明。符合规定的,国家药监局在3个工作日内出...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理2012年国家药品不良反应监测年度报告
...品监督管理局及时采取措施控制药品质量风险,停止生产销售并召回问题药品。同时,下发通知并召开视频会议,要求加强对无菌药品的生产监管,多重措施保障公众用药安全。上述事件提示相关药品生产企业应高度重视无菌药...
药品不良反应甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...七)应当建立医疗器械购进、验收、仓储、保管、养护、销售、出库、质量跟踪和不良事件报告等质量管理制度及相关的质量记录。(八)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。(九)具有能对...
法规文件;医疗器械直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...业。进口申请,是指在境外生产的药包材在中国境内上市销售的注册申请。境外申请人应当是在境外合法登记的药包材生产厂商,其进口申请注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。补充申...
法规文件药品化义
拼音:《yàopǐnhuàyì》《药品化义》药学著作。十三卷。明·贾九如撰,李延昰补论。约刊于1644年。卷首诸论系李延昰所补,计有本草论(简史)、君臣佐使论、药有真伪论及药论。卷一为药母及辨药入法;卷二-十三将148种药...
国务院药品监督管理部门
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版药典三部]国务院药品监督管理部门(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全国药品监督管理工作的国家权威机构。
国家药品检定机构
拼音:guójiāyàopǐnjiǎndìngjīgòu英文:NationalControlLaboratory,NCL[2010年版药典三部]国家药品检定机构(NationalControlLaboratory,NCL)指隶属于国务院药品监督管理部门,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作...