2011年国家药品不良反应监测年度报告
...报告来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。医疗机构作为不良反应报告主体的格局依然不变,药品生产、经营企业的报告比例较2010年略有增长,但仍显不足。小常识:药品...
药品不良反应戒毒药品管理办法
...。第十七条除另有规定外,戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品。第十八条不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行戒毒药品的广告宣传。第四章戒毒药品的使用第十九条除另有规定外,戒毒治疗药...
法规文件药品进口管理办法
...理局规定的其他事项。第九条报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。第十条下列情形的进口药品,必...
法规文件医疗器械经营企业许可证管理办法
...yīliáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法同时...
部门规章;医疗器械药品医疗器械飞行检查办法
...食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。第三条国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负...
部门规章;药品;医疗器械医疗器械经营监督管理办法
...liáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第8号)...
部门规章;医疗器械;法规文件推进药品价格改革的意见
...出厂价格和最高零售价格管理。(五)其他药品,由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况,自主制定价格。三、强化医药费用和价格行为综合监管:推进药品价格改革必须发挥政府、市场“两只手”作用,建立科学合理...
北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...qìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号...
法规文件药品管理法
...。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中...
部门规章;法规文件关于印发推进药品价格改革意见的通知
...出厂价格和最高零售价格管理。(五)其他药品,由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况,自主制定价格。三、强化医药费用和价格行为综合监管推进药品价格改革必须发挥政府、市场“两只手”作用,建立科学合理的...