药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管...
药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月1日起施行。第一章总则第一条为加强药品包装用材料、容器...
法规文件中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划
...贩毒吸毒违法犯罪行为的同时,卫生、公安、司法、食品药品监管等部门要密切配合,将预防艾滋病经吸毒传播与贯彻落实《中华人民共和国禁毒法》、《戒毒条例》相结合,加强综合干预,进一步扩大戒毒药物维持治疗工作的...
国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...opǐnjiàgéwénjiàndetōngzhī《国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知》由国家发展改革委于2015年5月4日(发改价格[2015]918号)发布。自2015年6月1日起,附件《公布废止的药品价格文件目录》中所列文件一律废止。该目录...
应希堂
...研发和管理工作。1988-1996年在核工业部北京北方生物技术研究所(主营诊断试剂)放免研究室工作,从事放免试剂的生产;1996-1999年任北京北方生物技术研究所党支部书记兼常务副所长,在此期间因业绩突出获1997年度原核工业...
人物百科;现代医疗器械新产品审批规定(试行)
...疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器械新产品审批规定(试行)》废止和失效。医疗器械新产...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
《医疗机构药品集中采购工作规范》由卫生部于2010年7月7日(卫规财发〔2010〕64号)印发,2010年7月7日起执行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(卫规财发〔2001〕308号)同时废止。以前所发药品集中采购文件...
法规文件;工作规范2011年国家药品不良反应监测年度报告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2012年5月31日发布。2011年国家药品不良反应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与...
药品不良反应临床急需药品临时进口工作方案
...xūyàopǐnlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《临床急需药品临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理中药注射剂安全性再评价工作方案
...作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。一、工作原则和目标按照“全面评价、分步实施、客观...
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