医疗器械生产监督管理办法
...医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公布的...
部门规章;医疗器械心电图机产品注册技术审查指导原则
...ánzé《心电图机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。心电图机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作,帮助审评人员...
法规文件医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理...
法规文件The Lancet
...论是早期还是后期试验,均在世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册中心注册(参阅《柳叶刀》2007;369:1909–11)。本刊也鼓励作者在注册时和招募第一个受试者之前向公众充分说明最少20项试验注册数据包(参阅《柳叶...
期刊柳叶刀
...论是早期还是后期试验,均在世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册中心注册(参阅《柳叶刀》2007;369:1909–11)。本刊也鼓励作者在注册时和招募第一个受试者之前向公众充分说明最少20项试验注册数据包(参阅《柳叶...
期刊医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用分子筛制氧设备的技术审评工...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用手术衣产品的技术审评工...
法规文件;手术全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范全瓷义齿用氧化锆瓷块产品的技...
法规文件蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过。自2006年9月1日起施行。第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...和肽类激素进出口管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,并经海关总署、国家体育总局同意,于2014年9月28日公布(国家食品药品监督管理总局海关总署国家体育总局令第9号),自2014年12月1...
部门规章