组织胺丙种球蛋白
...ml,应在10分钟内溶解,溶解后外观应符合2.1项要求。2.4pH值pH值应为6.0~8.0.2.5蛋白质含量应≥0.6%(g/ml)。2.6硫柳汞含量应≤0.01%(g/ml)。2.7无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8安全试验按《人血丙种蛋白制造及检定...
免疫抑制酸性蛋白
...加10μl(勿溢出孔外),每份标本至少加两孔,求出平均值。第一排加不同稀释度的参考血清(见标准曲线制备),其余孔加经稀释的待检血清。每块板加三孔质控血清以检查实验质量。静置15min后,移入湿盒中,置37℃温箱内扩...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测冻干人血白蛋白
...。按成品规格以注射用水稀释蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2病毒灭活:每批制品必须在60℃±0.5℃水浴中连续加温至少10小时,以灭活可能残留的污染病毒。该灭活步骤可在除菌过滤前或除菌过滤分装后24小时内...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...法制备。所采用的生产工艺应能使制品中IgG亚类齐全,其值与正常人血清IgG亚类分布相近(正常人血清IgG亚类分布参考值IgG1:60.3%~71.5%;IgG2:19.4%~31.0%;IgG3:5.0%~8.4%;IgG4:0.7%~4.2%);应能保留IgG的Fc段生物学活性。2.2.2经纯化、超...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品冻干组织胺丙种球蛋白
...ml,应在10分钟内溶解,溶解后外观应符合2.1项要求。2.4pH值pH值应为6.0~8.0.2.5蛋白质含量应≥0.6%(g/ml)。2.6硫柳汞含量应≤0.01%(g/ml)。2.7无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8安全试验按《人血丙种蛋白制造及检定...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物;生物制品氧亲和力增高血红蛋白
...常血红蛋白不能用电泳方法鉴别,而需测定氧亲和力(P50值)方能肯定,此类异常血红蛋白的氧亲和力较正常高4~6倍。辅助检查:根据临床表现、症状、体征选择心电图、B超、X线、生化等检查。家族性红细胞增多症的诊断:...
疾病;血液科;红细胞疾病;血红蛋白病去纤维蛋白酶
...的影响:哺乳妇女用去纤酶时应停止哺乳。8.药物对检验值或诊断的影响:用去纤酶1~3天后,血浆纤维蛋白纤维蛋白原减少,优球蛋白溶解试验时间缩短,全血黏度下降,凝血酶原时原时间和凝血时间延长,停药3~12天左右可...
WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
...系统性能符合相关要求;c)按适当方法检查并剔除离群值(若有离群值,则另选参考个体补足);注:离群值检验采用Dixon方法:首先将检测结果按照大小排序并计算极差(最大值与最小值之差)R,然后分别计算最大值和最小...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查WS/T 42—1996 血中碳氧血红蛋白的分光光度测定方法
...同一浓度的血样制得Hb及HbCO,测其在420nm,430nm下的吸光值来代替,作为常数。测定方法如下:取不吸烟健康人血(肝素抗凝)用水稀释5倍。取0.3mL加Tris稀释液(4.9)至90mL通氧气30min。从中取4份,每份15mL于具塞试管中。其中两...
中华人民共和国卫生行业标准;血液检测;职业卫生抗人T细胞兔免疫球蛋白
...格以灭菌注射用水稀释至所需蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品