破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
...解、稀释的制品作为一批,不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.3半成品检定 除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。 1.2.4冻干 除菌过滤后,制品应及...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程浅谈中药冻干粉成型的影响因素
...液中易分解失效的中药有效成分的注射剂的应用。但由于冻干过程复杂,有时制品会出现塌陷、萎缩,外观上出现较多的冰晶,含水量太高或太低等诸多问题。本文针对影响中药冻干粉外观质量的几个问题进行探讨,并对研发过程中...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂清开灵(冻干)超声雾化吸入治疗急性咽炎
【摘要】目的探讨清开灵(冻干)超声雾化吸入治疗急性咽炎的疗效。方法120例患者用清开灵200mg加入0.9%盐水20ml雾化吸入,每次15min,每日2次,10次为1个疗程。结果治愈率62.5%,显效率30%,总有效率92.5%。结论清开灵(冻干)超声雾化...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第19期处方药说明书读评
...以作为该药品静脉滴注的稀释溶媒。某甲厂生产的注射用肌氨肽苷其规格为8.75mg,用量是7.0~17.5mg,即为单支量的4/5支~2支,而另一厂生产的该药用量为8.75~17.5mg,由此看来,甲厂该药用量是书写或校对印刷错误还是其他原因...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第5期冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程
冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程 本品系采用鼠疫菌弱毒菌株,经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。 1菌种 1.1 菌种来源 用弱毒的EV菌株,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2菌种检定 ...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程
冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程 本品系用流行性腮腺炎病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。 1毒种 1.1毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的流...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干麻疹活疫苗制造及检定规格
冻干麻疹活疫苗制造及检定规格 本品系用麻疹病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1毒种 1.1毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程218例被怀疑狂犬咬伤者注射国产冻干狂犬病疫苗及狂犬病免疫球蛋白效果评价
...218例被怀疑为狂犬咬伤或重度(Ⅲ度)多处咬伤者进行国产冻干人用狂犬病纯化疫苗及人用狂犬病免疫球蛋白注射后进行效果评价。方法暴露后按免疫接种程序(首剂加倍量)0、3、7、14、28、38,7针免疫法在上臂三角肌肌内注射,人...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期冻干黄热活疫苗制造及检定规程
冻干黄热活疫苗制造及检定规程 本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1毒种 1.1毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2毒...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程细菌性阴道病及其实验室检查
...有优于上述各方法的特性,客观且适于批量操作。脯氨酸氨肽酶法[9]:应用ELISA方法检测BV妇女分泌物中高于正常妇女的脯氨酸氨肽酶活性,检测产物为β-naphthylamin,通过显色剂判断结果。体外实验证明许多细菌和真菌均能产生...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第7B期