“药品政策调整,我们有话要说”
...的公共卫生危机。泰国、巴西、南非等发展中国家,甚至美国、加拿大等西方发达国家,已经多次运用药品强仿条款化解公共卫生危机,缓解了高昂药费给医保造成的沉重负担。例如,2006年年底至2007年年初,泰国政府先后对3种...
医药经济;生物技术;技术要闻药品审评大革新!CFDA药品审评中心上海分中心获批组建
...争力;要积极推进仿制药质量一致性评价工作,对已上市的仿制药要与原研药进行质量与疗效一致性评价。对在规定期限内未通过一致性评价的,不予再注册;要鼓励创制新药,在制度上创新、审评上优先、程序上简化、技术上...
医药经济;生物技术;技术要闻任德权:我国药物发展技术战略若干问题
...中国市场的国际化。面对这些新形势,我国药业应在目前的仿制药和中药技术基础上,立足取长补短的策略,着力加强四大战略技术,抓住机遇,面对挑战。努力在今后不断发展的国内与国际市场上,发挥更大作用。l继续强化...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药辉瑞或购阿特维斯?
...们弥补当前的颓势。总部设在爱尔兰都柏林而子公司位于美国新泽西州帕西帕尼的阿特维斯公司,已经通过收购在世界各地迅速扩大。今年早些时候,阿特维斯以250亿美元收购森林实验室公司(ForestLaboratories)。而如果接收辉瑞的...
医药经济;生物技术;技术要闻海正药业的近忧与远虑
...较高,笔者并未在此列举。从表1中可以看出,海正药业的仿制药在研产品线可以说是喜忧参半。喜的是其在生物药以及个别化学药的申报上,处于国内药企的第一梯队,即在第1家或第2家申报,这些品种如果能够上市,将具有较...
医药经济;生物技术;技术要闻要做就做“第一天上市”药
...,而且不同国家对这类药品还有些特殊的优惠政策,如在美国,第一个上市仿制药品的公司可以得到180天的全美市场独家销售保护,这180天的利润往往比该品种在今后几年里获得的总利润还要多。这一领域的先行药企获得了巨大...
药品天地;专业药学;新药橱窗解码中国医药创新先锋基因:四类成功模式跨越三大“门槛”
...瘤药物的时代来临;2003年,埃克替尼的参照药物易瑞沙在美国和日本上市;2005年,埃克替尼进行IND申请,确证性试验与易瑞沙头对头,快速推进上市。当下,外企重磅品种不会放弃同步在国内开展国际多中心临床研究的机会,而...
医药经济;生物技术;技术要闻国内药企布局基因产业背后的商业秘密
...中国高居不下,这与创新药研发的高额成本是分不开的。美国塔夫茨大学药物开发研究中心的一项数据显示,开发一个新药的平均成本大约为26亿美元。2013年,中国前十强药企的研发投入仅为销售额的1%,和全球前十强药企的研...
医药经济;生物技术;技术要闻国产伟哥争抢抗ED药近千亿市场最快年底面市
...叫白了的“伟哥”并非其本名,而是一种音译后的命名。美国辉瑞公司于2001年获得为期20年(1994年至2014年)的专利授权。万艾可在中国上市前,“伟哥”已被一家广州企业抢注,尽管辉瑞经过持续多年的申诉,最终仍被法院驳...
医药经济;生物技术;技术要闻揭秘抢仿明星江苏豪森的研发管线
...后,豪森的申报项目开始有了很大的增长,作为一个典型的仿创型企业而研发人员数量比较神秘的公司,从2012年开始,其申报项目有了很大的增长,到2014年不仅仅仿制药(含化药3.1类),创新药1.1类也有很大发展。5年内该公司...
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