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全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月，艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风...
历史事件 -
全国首家合理用药重点实验室——广州市老年慢病患者合理用药重点实验室成立
...旨在结合广州军区广州总医院和广东省人民医院老年医学临床诊疗和药剂科临床药师培训基地、个体化用药的学科优势，瞄准国内外临床药物治疗领域的前沿课题，解决老年慢病患者主要疾病合理用药的关键问题，构建药物信息...
历史事件 -
首都儿科研究所正式启动遗传门诊
...学科需求，陆续开放各专科的会诊和遗传咨询，以此推动临床和科研的紧密结合，提高临床服务能力和科研水平。图为该研究所内分泌科陈晓波主任（右）和遗传研究室张学教授讨论患者报告单杨淑霞摄影据悉，该门诊对每例就...
历史事件 -
2010版GMP开始实施
...大批被新版GMP淘汰出局的药企。据不完全统计显示，1998年版的GMP规范，截至2005年3月有1112家医药企业死在这一门槛之外，全国共有3959家生产企业通过，但也为此付出了1500多亿元的门槛费。国家药监局药品安全监管司相关负责人...
历史事件 -
四川中医药区域伦理审查委员会成立
...域伦理审查委员会由成都中医药大学附属医院、国家中医临床研究（四川）基地、国家中药临床试验研究（成都）中心发起，由四川省中医药学、医学、药学、护理、法律、公安等领域的专家和代表组成。按照成立宗旨，四川中...
历史事件 -
全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”获批上市
...获批上市的生物工程角膜，也是目前世界上唯一一个完成临床试验的高科技生物工程角膜产品。该产品于2013年成功完成临床试验，总有效率达到94.44%，愈后效果接近人捐献角膜。这是中国再生医学国际有限公司（以下简称“中...
历史事件 -
世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立
...联合会、中华中医药学会共同主办，中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会中药临床药理分会、中国医师协会循证医学专业委员会、中国中西医结合学会循证医学专业委员会承办。国家中医药管理局副局长、...
历史事件 -
中国开始禁止“小腿神经离断瘦腿手术”
...021〕410号），宣布禁止“小腿神经离断瘦腿手术”应用于临床。通知要求地方各级卫生健康行政部门立即组织开展对该手术项目的专项清理整顿。对于在本通知印发后仍开展该项手术的医疗机构和医务人员，依据《基本医疗卫生...
新旧闻；历史事件 -
世界中医药学会联合会生殖医学专业委员会成立
...事会会长。成立大会结束后，举行了以“生殖医学与中医临床试验国际化合作”为主题的第一届学术年会。在为期两天的学术交流中，来自海内外的22名专家作了精彩的学术报告，内容涉及中西医生殖医学的研究进展、临床研究...
历史事件 -
国家一类生物新药普佑克上市
...注册申请；还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验，18个品种完成全部研究，36个品种处于三期临床研究阶段，96个品种处于一、二期临床研究阶段，今年有数百个候选药物。新药研发链已经形成，并与产业链对接...
历史事件