医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...īliáojīgòukǒuqiāngzhěnliáoqìxièxiāodújìshùcāozuòguīfàn《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》自2005年5月1日起施行。原《医院感染管理规范》(试行)及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。第一章总则第一条为规范...
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕1...
公文;医疗技术管理规范超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整和更新。审查人员仍需密切关注相关适用...
法规文件肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕190号)同时...
公文;医疗技术质量控制指标同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕1...
公文;医疗技术质量控制指标助听器产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器,但在...
法规文件心室辅助技术管理规范(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《心室辅助装置应用技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕186号)...
公文;医疗技术管理规范呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...技术临床应用与管理,规范呼吸内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展呼吸内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主...
法规文件;管理规范全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形式提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生...
法规文件人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕197号)...
公文;医疗技术管理规范