烫伤软膏
...纱布敷于烧伤面,外盖消毒纱布包扎,每3-4天换药1次。制备方法:将麻油加热至140℃,加入白芷和忍冬藤,煎熬10分钟,再入紫草,继续加热维持140℃约20分钟(以白芷焦黄为度),加入蜂蜡搅溶,离火,立即用多层纱布滤去渣...
中医学;方剂学;方剂三黄膏
...痞,紫白癜风。用法用量:先用荆芥汤洗,后用药擦之。制备方法:上药用麻油4两,入巴豆4枚,煎黄色,去巴豆入众药,又入黄蜡少许,熬作膏子。《医心方》卷二十引秦承祖方之三黄膏:方名:三黄膏组成:大黄2两,黄连2...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物;清热解毒;消肿止痛;中药学;方剂学;方剂中药注册管理补充规定
...及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准的中药...
法规文件重组人干扰素α2b凝胶
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品哈西奈德软膏
...西奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备:取黄体酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。测定法:取本品适量(约相当于哈西奈德1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80...
肾上腺皮质激素类药鬼臼毒素软膏
...理论板数按鬼臼毒素峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取经50℃减压干燥至恒重的鬼臼毒素对照品适量,加甲醇溶解,并定量稀释制成1ml中约含60μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品适量(约相当于鬼臼毒素6mg...
环吡酮胺软膏
...位置应与对照品的主斑点相同。含量测定:对照品溶液的制备精密称定干燥至恒重的环吡酮胺对照品30mg置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备取本品适量(约相当于环吡酮胺30mg),...
中药注射剂安全性再评价工作方案
...中药注射剂安全性再评价工作,通过开展中药注射剂生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注...
法规文件依诺沙星软膏
...注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品适量(约相当于依诺沙星2.5mg)精密称定,如流动相约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,搅拌使依诺沙星溶解,放冷至室温,精密加内标溶液5ml,用流动相稀...
重组人干扰素α2b栓
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品