WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...可参照执行。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改革)适用于本文件。GB/T3797电气控制设...
中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水WS/T 459—2018 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理
...指标。4.1.1参考区间:血清AFP检测的参考区间可因方法、仪器、试剂不同而有不同,因此,各实验室应根据试剂说明书和临床实践建立自己的参考区间。4.1.2筛查:血清AFP联合肝脏超声检查可作为原发性肝癌高危人群的筛查。高...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY/T0756-2009光学和光学仪器激光和激光相关设备激光光束功率(能量)密度分布的试验方法YY/T0757-2009人体安全使用激光束的指南YY/T0758-2009治疗用激光光纤通用要求上述标准包括了注册产品标准中...
法规文件单采血浆站基本标准(2021年版)
...趋势分析5.9质量风险管理5.10变更控制5.11纠正和预防措施6仪器设备6.1仪器设备培训、使用6.2仪器设备清洁、维护、维修和校准6.3仪器设备报废7物料7.1物料购入、储存、检查放行、发放、使用7.2不合格物料处理8卫生安全8.1消毒剂...
法规文件;单采血浆站电动病床产品注册技术审查指导原则
...:评价与试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求YY0505-2005医用电气设备第...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...等)测量、核对数据的顺序及规定的时间间隔;—测量前仪器准备步骤的顺序、测量(包括样品量和建议使用样品的外观)、测量后保养的详细步骤;—仪器报告的测量单位,如mmol/L或mg/dL;—报告结果为全血结果或血浆结果;—仪器...
法规文件WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...,至少包括以下内容:a)人员培训与资格确认制度;b)仪器设备管理制度;c)参考物质和试剂耗材采购验收制度;d)检测方法选择与确认制度;e)文件和档案管理制度;f)安全作业与环境保护管理制度。4.3人员:4.3.1承担卫...
中华人民共和国卫生行业标准北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制...
法规文件医疗机构检查检验结果互认管理办法
...章质量控制:第二十二条医疗机构开展检查检验所使用的仪器设备、试剂耗材等应当符合有关要求,并按规定对仪器设备进行检定、检测、校准、稳定性测量和保养。第二十三条医疗机构应当加强检查检验科室的质量管理,建立...
法规文件;医疗机构管理终末期肾脏病(自体动脉-静脉内瘘成型术)临床路径(2016年版)
...床情况可使用无肾毒性的抗菌药物,按照《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(国卫办医发〔2015〕43号)执行,预防性使用抗菌药物。(八)手术日为入院第3-4天(视病情决定)。:1.麻醉方式:局部麻醉。2.术中用药:...
临床路径;2016年版临床路径