血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程
血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程 本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。用于预防乙型肝炎。 1血源 1.1对献血员的要求 1.1.1献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者,其肝功...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程
流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程 流行性乙型脑炎(下称乙脑)灭活疫苗是将乙脑病毒接种于地鼠肾细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒杀死后制成。用于预防乙脑。 1毒种 1.1毒种来源 P3株病毒...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程森林脑炎疫苗制造及检定规程
森林脑炎疫苗制造及检定规程 森林脑炎疫苗系用森林脑炎病毒“森林”株接种于地鼠肾单层细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒灭活后制成。用于预防森林脑炎。 1毒种 1.1毒种来源 卫生部长春生物制...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干黄热活疫苗制造及检定规程
冻干黄热活疫苗制造及检定规程 本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1毒种 1.1毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2毒...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程生物制品国家标准品的制备和标定规程
...标定、供应单位 2.1 国家标准品由中国药品生物制品检定所(下称检定所)负责制备(或委托其他单位制备)、检定、初步标定、组织协作标定及供应。 2.2 国际标准品、参考品及参考试剂由检定所向WHO联系索取、保管...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程《中国制造2025》什么样的医药企业最吃香?
5月19日,李克强总理签批《中国制造2025》行动纲领,正式宣布中国将力争用十年时间重新定义“MadeinChina”,迈入制造强国行列。在这份行动纲领中,“医药”一词被提及十余次,“生物医药及高性能医疗器械”成为未来十年重...
医药经济;生物技术;技术要闻制造业未来十一项技术
普遍称为3D打印的增材制造(Additivemanufacturing)已经成为新一轮工业革命的旗帜。它明显不同于以往,专业人士和爱好者都可用上,而且带有《星际迷航》(StarTrek)那样的高科技性感色彩。一层一层地,就像是无中生有一样,一件东...
医药经济;生物技术;技术要闻清华林峰教授:3D生物制造呼唤新标准
...中心主任林峰教授向公众展示了利用3D打印技术进行生物制造的可能。3D打印技术将传统制造中的“切削工艺变为“堆积工艺,可以在产品内部不同位置放置不同的材料。这种技术具有数字制造、降维制造、堆积制造、直接...
医药经济;生物技术;技术要闻人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程
...0.7mg/ml。 3.2冻干浓缩疫苗 用适当方法进行超滤或精制,然后冻干。 3.2.1冻干保护剂 1%明胶和5%蔗糖或其他适宜保护剂。 3.2.2疫苗稀释 将保护剂按比例加入疫苗内,充分摇匀,取样做冻干前无菌试验后立即...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程人胎盘血白蛋白制造及检定规程
人胎盘血白蛋白制造及检定规程 本品系由健康人胎盘血液经盐析、辛酸钠处理的方法或卫生部批准的其他适宜方法提取,经60℃10小时加温灭活病毒素制成。白蛋白含量96%以上,含适宜的稳定剂,不含防腐剂和抗生素,专供...
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