FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...药物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)开发的。在临床试验中,这种药物可以延长病人生命4个月。科学家已经为促使免疫系统攻击癌症努力了几十年,因为它比现在使用的化学疗法副作用小。但到目前为止,免疫疗法效果令人...
历史事件世界首例能产生欧米茄-3多不饱和脂肪酸的转基因克隆牛在包头降生
...的观察,该克隆牛的生长发育正常,健康状况良好。本次试验的基因由美国匹茨堡大学戴一凡博士提供,陈大元、孙青原研究员联合山东盛能集团培养和提供牛胎儿成纤维细胞,赖良学与欧阳红生教授进行转基因细胞制备和转基...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...查残留溶剂等。药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定,采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。2010年版《中国药典》的颁布实施,必将在我国全面提高药品质量过程中起到积极而重要的作用...
历史事件复旦大学病理研究所成立
...任务”杜祥教授说:“以肿瘤医院为例,2011年分子病理检测例数超过4000,检测项目也每年增加,为精确的病理诊断和个体化治疗提供了重要的诊断依据。”杜祥教授补充道:“复旦大学病理研究所,今后将依托复旦大学上海医...
历史事件广东中医药国际临床研究中心宣告成立
...规模的数理统计分析和深入的临床研究。通过严谨的临床试验,让国际社会信服的科学数据服务于国内、国际两个市场。同时传播中医药的知识与技能,建立广泛的国际合作,力争在推动中医药走向国际化方面发挥应有的作用。...
历史事件2010版GMP开始实施
...件设施的改善,包括一套完善、成熟的管理系统,以用于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞,包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房和物流等环节。参照欧盟标准制定的2010年修订版GMP历经了5年修订、两次公...
历史事件大连化物所—渥太华大学(DICP-uOttawa)蛋白质组学及系统生物学联合实验室成立
...部分研究组。双方就下一步合作中如何提高蛋白质组分析检测通量及灵敏度进行了讨论并确定了进一步的发展目标。在杨胜利院士和张玉奎院士的关心与支持下,2010年10月我所召开了第一届“中—加系统生物学研讨会”。在此基...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地疫苗监管单位。在评估中,我国批签发和实验室管理两个板块满分通过,其他5个...
历史事件济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注
...情数据和现场调查等情况,认为:基于数据分析和实验室检测结果,接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险,没有发现涉案疫苗有效性下降的情况发生。二、后续处置原则与实施要点在对可能的涉案疫...
历史事件澳大利亚科学家发明微型诊断仪
...测出血糖等指标。据科尼尔博士介绍,这种微型诊断仪能检测心功能,还可用于有关麻疹和艾滋病的检查。但作为商业产品推出,用于临床,预计还需2年时间。
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