气相色谱法
...材料不得改变外,其余如色谱柱内径、长度、载体牌号、粒度、固定液涂布浓度、载气流速、柱温、进样量、检测器的灵敏度等,均可适当改变,以适应具体品种并符合系统适用性试验的要求。一般色谱图约于30分钟内记录完毕...
色谱法;气相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语溶出速率
...定工艺的依据和指标(如考察处方设计的合理性及药物的粒度、辅料等对药效的影响)。
多潘立酮混悬液
...颠倒不振摇而使其成均匀混悬液,颠倒次数不得过3次。粒度取本品30μl,置载玻片上,盖上盖玻片,置显微镜(100倍)下检视,确定10个视野计数,含75μm以上的颗粒不得多于10个。含量测定:供试品溶液的制备取本品约1g,精密...
障翳散
...,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。检查:粒度:取本品5支粉末与滴眼用溶液40ml混合制成滴服用混悬液,照眼用制剂[粒度]项下检查(2010年版药典一部附录ⅠY)应符合规定。微生物限度:取本品10支粉末与滴眼用...
中成药;中医学;方剂学;方剂多潘立酮滴剂
...颠倒不振摇而使其成均匀混悬液,颠倒次数不得过3次。粒度取本品3.62g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;吸取20μl置载玻片上,盖上盖玻片,置显微镜(100倍)下检视,确定4个视野计数,含75μm以上的颗粒不得多于10个。...
粉雾剂
...定、与药物不起作用的材料制备。三、吸入粉雾剂中药物粒度大小应控制在10μm以下,其中大多数应在5μm以下。四、除另有规定外,外用粉雾剂应符合散剂项下有关的各项规定。五、粉雾剂应置凉暗处贮存,防止吸潮。六、胶囊...
制剂通则;粉雾剂克拉霉素干混悬剂
...试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。粒度取本品3包,称定重量,置药筛中,过筛时,筛保持水平状态,左右往返筛动3分钟,能通过3号筛的颗粒和粉末的总和不得少于供试品总量的95%。装量差异取本品10包,...
2010年版药典三部附录Ⅶ
...-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+),粒度9μm或8μm,内径7.8mm,柱长300mm;柱温为50℃;流动相为0.004mol/L硫酸溶液,流速为每分钟0.8ml,示差折光检测器。测定法:精密称取经减压干燥至恒重的枸橼酸钠(C6H5Na3O7...
2010年版药典附录纳米粒制备技术
...纳米粒制备的关键是控制粒子的大小和获得较窄且均匀的粒度分布,减少或消除粒子团聚现象,保证用药有效、安全和稳定。毫无疑问,生产条件、成本、产量等也是综合考虑的因素。目前发展的纳米粒制备技术可分为3类,即...
手术乙酰吉他霉素颗粒剂
...1995年版二部附录ⅧL)测定,减失重量不得过30%。其它除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)。含量测定:取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于乙酰吉他霉素10万单位...