天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:原材料的选择;产品结构的危害;不合理的使用;环境条件;其他危害等。(4)风险判定及分析考虑的问题包括:产品原材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现...
法规文件人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
...得少于20年。第二十五条保藏机构应当制定严格的安全保管制度,做好菌(毒)种或样本的出入库、储存和销毁等原始记录,建立档案制度,并指定专人负责。所有档案保存不得少于20年。保藏机构对保藏的菌(毒)种或样本应...
法规文件北京市保健食品企业标准备案办法(试行)
...《北京市保健食品企业标准备案办法(试行)》由北京市药品监督管理局于2013年4月18日发布,自2013年5月1日起实施。北京市保健食品企业标准备案办法(试行)第一条为规范保健食品企业标准(以下简称企业标准)备案工作,...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...xūyàopǐnlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《临床急需药品临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理胃管产品注册技术审查指导原则
...应包括:人为因素包括不合理的操作;产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4)风险判定及分析考虑的问题包括:产品原材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...应包括:人为因素包括不合理的操作;产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4)风险判定及分析考虑的问题包括:产品原材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性...
法规文件卡塔赫纳生物安全议定书
...损害过境缔约方对作穿越其领土运输的改性活生物体实行管制以及根据第2条第3款把该缔约方针对穿越其领土运输某种改性活生物体作出的任何决定通知生物安全资料交换所的任何权利的情况下,本议定书中有关提前知情同意程序...
法规文件自我发展
...痛苦,自我负责与现实接触,并在超我的指导下,监督和管制"伊底"的活动。"超我"是道德化了的自我,是人格最后形成的、最文明的部分。它是依照那些在儿童早期生活内执行赏罚的人物的形象,特别是父母的形象而建立起来...
心理学与精神病学化学药物稳定性研究技术指导原则
...oyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述:药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...售的药品和违法所得,没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可...
法规文件