云南省药品管理条例
...政府药品监督管理部门按照国家规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。认证合格的,发给认证证书。第十条经国务院药品监督管理部门或者省人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可...
管理条例;法规文件新药注册特殊审批管理规定
...理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;(二)未在国内...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...显著不同的辅料替代,不属于此类范畴。此类变更一般应符合以下要求:不属于缓控释等特殊制剂;变更的辅料为常用辅料,具有法定标准,符合辅料管理要求,且辅料变更幅度应符合各辅料允许使用范围,应尽量减少辅料用量...
供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...程的质量安全控制体系和质量追溯体系,保证供港澳蔬菜符合香港或者澳门特别行政区的相关检验检疫要求。香港或者澳门特别行政区没有相关检验检疫要求的,应当符合内地相关检验检疫要求。第六条检验检疫机构对供港澳蔬...
法规文件;管理办法兽药批准证明文件
...协议,同时应被授权使用其商标。合同或协议的内容必须符合我国有关法律和兽药管理的规定。分装后的兽药包装、标签及说明书必须使用中文,也可同时加注外文,并同时标明国外原生产厂家名称、进口兽药登记许可证号及分...
词条;兽药;兽药批准证明文件预防用生物制品生产供应管理办法
...、和周转过程,必须按照不同制品的要求纳人规定的冷链条件管理。第二十三条各级各类医疗保健、卫生防疫机构对使用制品过程中发现的质量或其他可疑问题,应及时向生物制品检定部门或当地政府卫生行政部门报告,接到报...
法规文件新食品原料申报与受理规定
...所属卫生监督中心申报新食品原料安全性评估材料,应当符合本规定。第三条新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。符合...
新食品原料;法规文件重庆市食品安全管理办法
...品生产经营:第一节一般规定:第七条食品生产经营应当符合下列要求:(一)不得在食品生产经营场所生产或贮存有毒、有害以及容易造成食品污染的物品;(二)食品生产经营场所应当防潮、防霉、通风干燥,食品应当分类...
法规文件;管理办法医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...产品的风险管理组织;2、注册产品的组成;3、注册产品符合的安全标准;4、注册产品的预期用途,与安全性有关的特征的判定;5、对注册产品的可能危害作出判定;6、对所判定的危害进行了哪些降低风险的控制措施;7、对采...
法规文件实验动物管理条例
...消毒,并保持新鲜。第十四条一级实验动物的饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理。第十五条实验动物的垫料应当按照不同等级实验动物的需要...
法规文件