医疗器械经营企业许可证管理办法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法同时废...
部门规章;医疗器械H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...用PCR扩增管和核酸分离试剂盒(硅胶膜吸附法,北京金豪制药股份有限公司,Cat:BJH101)。储存条件及有效期:-20℃冷冻保存,有效期2个月,阳性对照反复冻融次数不得超过5次。适用仪器:RG3000、LightCycler、ABIPrism7500、ABIPrism700...
医疗器械北京市开办药品零售企业暂行规定
...ànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。北京市开办药品零售企业暂行规定第一章总则:第一条为规范药品零售许可行为,加强药品零售准入管理,根据《中华人民共和国药...
法规文件互联网药品交易服务审批暂行规定
...子商务活动。第三条互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...nshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日国家食品药品监督管理总局公告2013年第44号《关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告》发...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...称《条例》)和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(以下简称《办法》),制定本规定。第二条本规定适用于甘肃省行政区域内医疗器械经营的监督管理。医疗器械经营企业的备案,《医疗器械经营...
法规文件;医疗器械一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满二年。购销记录应包括:销售或购进的单位名称,供应或采购数量、产品名称、型号规格、生...
法规文件药品流通监督管理办法
...单位或者个人,应当遵守本办法。第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。第四...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人...
法规文件进口食品境外生产企业注册管理规定
...ngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注...