GB/T 31716—2015 病媒生物危害风险评估应用准则与指南 大型活动

...过类似的病媒生物风险评估，如果已经做过，应确定是否有效，仍然有效的不再进行新的病媒生物风险评估。需要开展此项工作的，可根据具体情况进行评估。4成立工作组：应成立专门的工作组进行风险评估，工作组由病媒生...

再生医学

...征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官，以改善或恢复损伤组织和器官的功能的科学。有位专家认为，再生医学是通过研究机体的正常组...

移植肾切除术

...住时机果断施行移植肾切除。1.移植肾切除前24h要完成1次有效的血液透析，不用或少用肝素，防止切口渗、出血。2.保护心功能，纠正水、电解质以及酸碱平衡紊乱，给予积极支持疗法。3.一旦决定切除移植肾，应立即停用一切...

进口高风险非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒与防护技术指南

...状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为有效指导防范新冠肺炎疫情通过进口高风险非冷链集装箱及其装载货物外包装输入风险，根据《进口高风险非冷链集装箱货物检测及预防性消毒工作方案》的要求，我们组...

化学药物稳定性研究技术指导原则

...间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶...

转化研究

...中提出的，它的核心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物，它要在实验室到病房（BenchToBedside,简称B2B）之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。...

两种含氯低温消毒剂使用指引

...（领导小组、指挥部）：为提高低温环境下的消毒效果，有效防控新冠肺炎疫情，我们组织中国疾控中心开展了低温消毒技术研究,研发了-18℃和-40℃两种含氯低温消毒剂，并组织制定了《两种含氯低温消毒剂使用指引》。现印...

医疗器械临床试验规定

...构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔...

转化医学

...中提出的，它的核心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物，它要在实验室到病房（BenchToBedside,简称B2B）之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。...

2010年版药典一部附录XVI

...菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。验证内容包括：（1）撰写验证...