直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册,经批...
法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分,...
法规文件GB/T 31178—2014 儿童青少年发育水平的综合评价
...nofchildrenandadolescentsdevelopmentICS13.100C56中华人民共和国国家标准GB/T31178—2014《儿童青少年发育水平的综合评价》(Comprehensiveevaluationofchildrenandadolescentsdevelopment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会、中国国家标准化管理...
中华人民共和国国家标准乳品质量安全监督管理条例
...责任。第六条生鲜乳和乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。乳品质量安全国家标准由国务院卫生主管部门组织制定,并根据风险监测和风险评估的结果及时组织修订。乳品质量安全国家标准应当包括乳品中的致病性微生物、...
法规文件实验动物质量管理办法
...条例》,制定本办法。2.全国执行统一的实验动物质量国家标准。尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准。3.全国实行统一的实验动物质量管理制度。4.本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、供应、使用、...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...品药品监督管理局发布的《医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范》(附件5)制备正电子类放射性药品,按照《正电子类放射性药品质量控制指导原则》(附件6)进行质量检验,检验合格的方可在临床使用。第八条医...
法规文件2011-2015年药品电子监管工作规划
...公共服务的职责,加强药品监管基础设施建设,完善技术标准体系,大力提高监管技术水平,创新监管机制,规范监管行为,提升监管能力和水平,保障公众用药安全,为全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会做出贡献。三...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...应考虑到注射给药以及药品自身的特点,并能灵敏地反映药品质量的变化情况。以药材或饮片投料的,为保证质量稳定,应制订中间体的质量标准。2.质量标准所用方法应具有充分的科学性和可行性,并经过方法学的验证,符...
法规文件WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...nosticequipment基本信息:ICS13.100C57中华人民共和国卫生行业标准WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 685—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求
...ostaticagents基本信息:ICS11.080C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T685—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》(Analyticalmethodandevaluationrequirementsofantifungaldrugsindisinfectantandantibactertialandbacteriostaticagents)由中华人...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件